- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00501917
MAGIC Cell-5-Combocytokine-onderzoek (MAGIC Cell-5)
13 juli 2007 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Single Center, prospectief, gerandomiseerd, gedeeltelijk dubbelblind, gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en haalbaarheid te beoordelen van intracoronaire celinfusie gemobiliseerd met G-CSF en Darbepoetin en hun effecten op verbetering van de hartfunctie bij patiënten met een myocardinfarct: myocardiale regeneratie en angiogenese bij Myocardinfarct met G-CSF en erytropoëtine-mobilisatie en intra-coronaire celinfusie - 5-combinatieonderzoek met cytokinetherapie
Gecombineerd gebruik van darbepoëtine en G-CSF zal de systolische functie van de linkerventrikel verbeteren bij patiënten met een acuut myocardinfarct die intracoronaire infusie van gemobiliseerde perifere bloedstamcellen krijgen in vergelijking met patiënten die werden behandeld met conventionele maatregelen en die intracoronaire infusie van gemobiliseerde perifere bloedstamcellen kregen alleen door G-CSF.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
116
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hyo-Soo Kim, MD PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2226
- E-mail: hyosoo@snu.ac.kr
Studie Contact Back-up
- Naam: Hyun-Jae Kang, MD PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2279
- E-mail: nowkang@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National Univesity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ST-elevatie acuut myocardinfarct
- < 80 jaar
- succesvolle revascularisatie van het vat van de boosdoener
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerd congestief hartfalen
- ongecontroleerde myocardischemie
- ongecontroleerde ventriculaire aritmie
- maligniteit
- ernstige hematologische aandoening
- chronisch nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering van de linkerventrikelejectiefractie gemeten met cardiale MRI
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
|
6, 12 en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
wall motion score index inspanningsvermogen BNP
Tijdsspanne: 6,12, 24maand
|
6,12, 24maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kang HJ, Yoon EJ, Lee EJ, Kim MK, Suh JW, Park KW, Lee HY, Park KU, Cho YS, Koo BK, Chae IH, Choi DJ, Han KS, Kim HS, Park YB. Cotreatment with darbepoetin and granulocyte colony-stimulating factor is efficient to recruit proangiogenic cell populations in patients with acute myocardial infarction. Cell Transplant. 2012;21(5):1055-61. doi: 10.3727/096368911X627499. Epub 2012 Mar 22.
- Kang HJ, Kim MK, Kim MG, Choi DJ, Yoon JH, Park YB, Kim HS. A multicenter, prospective, randomized, controlled trial evaluating the safety and efficacy of intracoronary cell infusion mobilized with granulocyte colony-stimulating factor and darbepoetin after acute myocardial infarction: study design and rationale of the 'MAGIC cell-5-combination cytokine trial'. Trials. 2011 Feb 7;12:33. doi: 10.1186/1745-6215-12-33.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2007
Laatst geverifieerd
1 juli 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAGIC Cell-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .