Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MAGIC Cell-5-Combocytokine-onderzoek (MAGIC Cell-5)

13 juli 2007 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Single Center, prospectief, gerandomiseerd, gedeeltelijk dubbelblind, gecontroleerd onderzoek om de veiligheid en haalbaarheid te beoordelen van intracoronaire celinfusie gemobiliseerd met G-CSF en Darbepoetin en hun effecten op verbetering van de hartfunctie bij patiënten met een myocardinfarct: myocardiale regeneratie en angiogenese bij Myocardinfarct met G-CSF en erytropoëtine-mobilisatie en intra-coronaire celinfusie - 5-combinatieonderzoek met cytokinetherapie

Gecombineerd gebruik van darbepoëtine en G-CSF zal de systolische functie van de linkerventrikel verbeteren bij patiënten met een acuut myocardinfarct die intracoronaire infusie van gemobiliseerde perifere bloedstamcellen krijgen in vergelijking met patiënten die werden behandeld met conventionele maatregelen en die intracoronaire infusie van gemobiliseerde perifere bloedstamcellen kregen alleen door G-CSF.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

116

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hyo-Soo Kim, MD PhD
  • Telefoonnummer: 82-2-2072-2226
  • E-mail: hyosoo@snu.ac.kr

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hyun-Jae Kang, MD PhD
  • Telefoonnummer: 82-2-2072-2279
  • E-mail: nowkang@snu.ac.kr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ST-elevatie acuut myocardinfarct
  • < 80 jaar
  • succesvolle revascularisatie van het vat van de boosdoener

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerd congestief hartfalen
  • ongecontroleerde myocardischemie
  • ongecontroleerde ventriculaire aritmie
  • maligniteit
  • ernstige hematologische aandoening
  • chronisch nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de linkerventrikelejectiefractie gemeten met cardiale MRI
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 maanden
6, 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
wall motion score index inspanningsvermogen BNP
Tijdsspanne: 6,12, 24maand
6,12, 24maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren