Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MAGIC Cell-5-Combicytokin Trial (MAGIC Cell-5)

2007. július 13. frissítette: Seoul National University Hospital

Egyközpontos, leendő, randomizált, részben kettős vak, ellenőrzött vizsgálat a G-CSF-fel és Darbepoetinnel mobilizált intrakoronáris sejtinfúzió biztonságosságának és megvalósíthatóságának felmérésére, valamint ezeknek a szívizominfarktusban szenvedő betegek szívműködésének javítására gyakorolt ​​hatásaira: szívizominfarktus és angiális regeneráció Szívinfarktus G-CSF és eritropoetin mobilizációval és intrakoronáriás sejtinfúzióval - 5-kombinációs citokinterápiás vizsgálat

A darbepoetin és a G-CSF kombinált alkalmazása javítja a bal kamra szisztolés funkcióját azoknál a heveny szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akik mobilizált perifériás vér őssejt infúziót kapnak intrakoronárisan, összehasonlítva a hagyományos módszerekkel kezelt és mobilizált perifériás vér őssejt intracoronáris infúziójával egyedül a G-CSF segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

116

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ST elevációval járó akut miokardiális infarktus
  • < 80 év
  • a bűnös ér sikeres revascularisatiója

Kizárási kritériumok:

  • kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség
  • kontrollálatlan szívizom ischaemia
  • ellenőrizetlen kamrai aritmia
  • rosszindulatú daganat
  • súlyos hematológiai betegség
  • krónikus veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szív MRI-vel mért bal kamrai ejekciós frakció változása
Időkeret: 6, 12 és 24 hónap
6, 12 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
falmozgás pontszám index terhelési kapacitás BNP
Időkeret: 6, 12, 24 hónap
6, 12, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAGIC Cell-5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel