MAGIC Cell-5-Combicytokin-Studie (MAGIC Cell-5)
13. Juli 2007 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Einzelzentrierte, prospektive, randomisierte, teilweise doppelblinde, kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit einer mit G-CSF und Darbepoetin mobilisierten intrakoronaren Zellinfusion und ihrer Auswirkungen auf die Verbesserung der Herzfunktion bei Patienten mit Myokardinfarkt: Myokardregeneration und Angiogenese bei Myokardinfarkt mit G-CSF- und Erythropoetin-Mobilisierung und intrakoronarer Zellinfusion – 5-Kombinations-Zytokin-Therapiestudie
Die kombinierte Anwendung von Darbepoetin und G-CSF verbessert die linksventrikuläre systolische Funktion bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die eine intrakoronare Infusion mobilisierter peripherer Blutstammzellen erhalten, im Vergleich zu Patienten, die mit herkömmlichen Maßnahmen behandelt wurden und eine intrakoronare Infusion mobilisierter peripherer Blutstammzellen erhielten allein durch G-CSF.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
116
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National Univesity Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Myokardinfarkt mit ST-Hebung
- < 80Jahre
- erfolgreiche Revaskularisierung des verantwortlichen Gefäßes
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte Herzinsuffizienz
- unkontrollierte Myokardischämie
- unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmie
- Malignität
- schwere hämatologische Erkrankung
- chronisches Nierenversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion, gemessen durch Herz-MRT
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Monate
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6, 12 und 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wandbewegungs-Score-Index, Trainingskapazität BNP
Zeitfenster: 6,12, 24 Monate
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6,12, 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kang HJ, Yoon EJ, Lee EJ, Kim MK, Suh JW, Park KW, Lee HY, Park KU, Cho YS, Koo BK, Chae IH, Choi DJ, Han KS, Kim HS, Park YB. Cotreatment with darbepoetin and granulocyte colony-stimulating factor is efficient to recruit proangiogenic cell populations in patients with acute myocardial infarction. Cell Transplant. 2012;21(5):1055-61. doi: 10.3727/096368911X627499. Epub 2012 Mar 22.
- Kang HJ, Kim MK, Kim MG, Choi DJ, Yoon JH, Park YB, Kim HS. A multicenter, prospective, randomized, controlled trial evaluating the safety and efficacy of intracoronary cell infusion mobilized with granulocyte colony-stimulating factor and darbepoetin after acute myocardial infarction: study design and rationale of the 'MAGIC cell-5-combination cytokine trial'. Trials. 2011 Feb 7;12:33. doi: 10.1186/1745-6215-12-33.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAGIC Cell-5
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