Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MAGIC Cell-5-Combocytokine-forsøk (MAGIC Cell-5)

13. juli 2007 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Enkeltsenter, prospektivt, randomisert, delvis dobbeltblindet, kontrollert forsøk for å vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten av intrakoronar celleinfusjon mobilisert med G-CSF og Darbepoetin og deres effekter på forbedring av hjertefunksjon hos pasienter med hjerteinfarkt: myokardregenerering og angiogenese i Hjerteinfarkt med G-CSF og erytropoietinmobilisering og intra-koronar celleinfusjon -5-kombinasjonscytokinterapiforsøk

Kombinasjonsbruk av darbepoetin og G-CSF vil forbedre venstre ventrikkels systoliske funksjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som får intrakoronar infusjon av mobiliserte perifere blodstamceller sammenlignet med pasienter som ble behandlet med konvensjonelle tiltak og som fikk intrakoronar infusjon av mobiliserte perifere blodstamceller. av G-CSF alene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

116

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National Univesity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ST-høyde akutt hjerteinfarkt
  • < 80 år
  • vellykket revaskularisering av den skyldige fartøyet

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert kongestiv hjertesvikt
  • ukontrollert myokardiskemi
  • ukontrollert ventrikulær arytmi
  • malignitet
  • alvorlig hematologisk sykdom
  • Kronisk nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon målt ved hjerte-MR
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
6, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
veggbevegelsesscoreindeks treningskapasitet BNP
Tidsramme: 6,12, 24 måneder
6,12, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2007

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

3
Abonnere