Ensaio MAGIC Cell-5-Combicytokine (MAGIC Cell-5)
13 de julho de 2007 atualizado por: Seoul National University Hospital
Ensaio de centro único, prospectivo, randomizado, parcialmente duplo-cego, controlado para avaliar a segurança e a viabilidade da infusão intracoronária de células mobilizadas com G-CSF e darbepoetina e seus efeitos na melhora da função cardíaca em pacientes com infarto do miocárdio: regeneração do miocárdio e angiogênese em Infarto do Miocárdio com Mobilização de G-CSF e Eritropoetina e Infusão de Células Intracoronárias -5-Combination Cytokine Therapy Trial
O uso combinado de darbepoetina e G-CSF melhorará a função sistólica ventricular esquerda em pacientes com infarto agudo do miocárdio que recebem infusão intracoronária de células-tronco do sangue periférico mobilizadas em comparação com pacientes tratados com medidas convencionais e que receberam infusão intracoronária de células-tronco do sangue periférico mobilizadas apenas por G-CSF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
116
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National Univesity Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto Agudo do Miocárdio com Elevação do ST
- < 80 anos
- revascularização bem-sucedida do vaso culpado
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca congestiva descontrolada
- isquemia miocárdica descontrolada
- arritmia ventricular descontrolada
- malignidade
- doença hematológica grave
- insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da fração de ejeção do ventrículo esquerdo medida por ressonância magnética cardíaca
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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6, 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índice de pontuação de movimento da parede capacidade de exercício BNP
Prazo: 6,12, 24 meses
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6,12, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kang HJ, Yoon EJ, Lee EJ, Kim MK, Suh JW, Park KW, Lee HY, Park KU, Cho YS, Koo BK, Chae IH, Choi DJ, Han KS, Kim HS, Park YB. Cotreatment with darbepoetin and granulocyte colony-stimulating factor is efficient to recruit proangiogenic cell populations in patients with acute myocardial infarction. Cell Transplant. 2012;21(5):1055-61. doi: 10.3727/096368911X627499. Epub 2012 Mar 22.
- Kang HJ, Kim MK, Kim MG, Choi DJ, Yoon JH, Park YB, Kim HS. A multicenter, prospective, randomized, controlled trial evaluating the safety and efficacy of intracoronary cell infusion mobilized with granulocyte colony-stimulating factor and darbepoetin after acute myocardial infarction: study design and rationale of the 'MAGIC cell-5-combination cytokine trial'. Trials. 2011 Feb 7;12:33. doi: 10.1186/1745-6215-12-33.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2007
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAGIC Cell-5
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