Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MAGIC Cell-5-Combocytokine Trial (MAGIC Cell-5)

13 juli 2007 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Enkelcenter, prospektiv, randomiserad, delvis dubbelblindad, kontrollerad studie för att bedöma säkerheten och genomförbarheten av intrakoronär cellinfusion mobiliserad med G-CSF och Darbepoetin och deras effekter på förbättring av hjärtfunktionen hos patienter med hjärtinfarkt: myokardregenerering och angiogenes i Hjärtinfarkt med G-CSF och erytropoietinmobilisering och intra-koronar cellinfusion -5-kombinationscytokinterapiförsök

Kombinationsanvändning av darbepoetin och G-CSF kommer att förbättra vänsterkammars systoliska funktion hos patienter med akut hjärtinfarkt som får intrakoronar infusion av mobiliserade perifera blodstamceller jämfört med patienter som behandlats med konventionella åtgärder och som fått intrakoronar infusion av mobiliserade perifera blodstamceller enbart av G-CSF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

116

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ST-höjd akut hjärtinfarkt
  • < 80 år
  • framgångsrik revaskularisering av den skyldige kärlet

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad hjärtsvikt
  • okontrollerad myokardischemi
  • okontrollerad ventrikulär arytmi
  • malignitet
  • allvarlig hematologisk sjukdom
  • kronisk njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av vänster ventrikulär ejektionsfraktion mätt med hjärt-MRT
Tidsram: 6, 12 och 24 månader
6, 12 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
väggrörelsepoängindex träningskapacitet BNP
Tidsram: 6,12, 24 månader
6,12, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAGIC Cell-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera