Essai MAGIC Cell-5-Combicytokine (MAGIC Cell-5)
13 juillet 2007 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Essai contrôlé à centre unique, prospectif, randomisé, partiellement en double aveugle, pour évaluer l'innocuité et la faisabilité de la perfusion cellulaire intracoronaire mobilisée avec du G-CSF et de la darbépoétine et leurs effets sur l'amélioration de la fonction cardiaque chez les patients atteints d'infarctus du myocarde : régénération du myocarde et angiogenèse chez Infarctus du myocarde avec mobilisation du G-CSF et de l'érythropoïétine et perfusion de cellules intra-coronaires - Essai de thérapie à 5 cytokines combinées
L'utilisation combinée de la darbépoétine et du G-CSF améliorera la fonction systolique ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde qui reçoivent une perfusion intracoronaire de cellules souches du sang périphérique mobilisées par rapport aux patients traités avec des mesures conventionnelles et qui ont reçu une perfusion intracoronaire de cellules souches du sang périphérique mobilisées par le G-CSF seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
116
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National Univesity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST
- < 80 ans
- revascularisation réussie du vaisseau coupable
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque congestive non contrôlée
- ischémie myocardique non contrôlée
- arythmie ventriculaire incontrôlée
- malignité
- maladie hématologique grave
- l'insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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variation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche mesurée par IRM cardiaque
Délai: 6, 12 et 24 mois
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6, 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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indice de score de mouvement du mur capacité d'exercice BNP
Délai: 6,12, 24mois
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6,12, 24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kang HJ, Yoon EJ, Lee EJ, Kim MK, Suh JW, Park KW, Lee HY, Park KU, Cho YS, Koo BK, Chae IH, Choi DJ, Han KS, Kim HS, Park YB. Cotreatment with darbepoetin and granulocyte colony-stimulating factor is efficient to recruit proangiogenic cell populations in patients with acute myocardial infarction. Cell Transplant. 2012;21(5):1055-61. doi: 10.3727/096368911X627499. Epub 2012 Mar 22.
- Kang HJ, Kim MK, Kim MG, Choi DJ, Yoon JH, Park YB, Kim HS. A multicenter, prospective, randomized, controlled trial evaluating the safety and efficacy of intracoronary cell infusion mobilized with granulocyte colony-stimulating factor and darbepoetin after acute myocardial infarction: study design and rationale of the 'MAGIC cell-5-combination cytokine trial'. Trials. 2011 Feb 7;12:33. doi: 10.1186/1745-6215-12-33.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2007
Première publication (Estimation)
16 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2007
Dernière vérification
1 juillet 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAGIC Cell-5
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