MAGIC Cell-5-Combicytokine 试验 (MAGIC Cell-5)
2007年7月13日 更新者:Seoul National University Hospital
单中心、前瞻性、随机、部分双盲、对照试验评估冠状动脉内细胞输注动员 G-CSF 和达贝泊汀的安全性和可行性及其对改善心肌梗死患者心功能的影响:心肌再生和血管生成心肌梗死与 G-CSF 和促红细胞生成素动员和冠状动脉内细胞输注 -5 联合细胞因子治疗试验
达贝泊汀与G-CSF联合应用可改善接受动员外周血干细胞冠状动脉内输注的急性心肌梗死患者的左心室收缩功能仅通过 G-CSF。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
116
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National Univesity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ST抬高急性心肌梗死
- < 80岁
- 罪犯血管成功血运重建
排除标准:
- 不受控制的充血性心力衰竭
- 不受控制的心肌缺血
- 不受控制的室性心律失常
- 恶性肿瘤
- 严重的血液病
- 慢性肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏MRI测量左心室射血分数的变化
大体时间:6、12 和 24 个月
|
6、12 和 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
室壁运动评分指数运动能力 BNP
大体时间:6、12、24月
|
6、12、24月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hyo-Soo Kim, MD PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kang HJ, Yoon EJ, Lee EJ, Kim MK, Suh JW, Park KW, Lee HY, Park KU, Cho YS, Koo BK, Chae IH, Choi DJ, Han KS, Kim HS, Park YB. Cotreatment with darbepoetin and granulocyte colony-stimulating factor is efficient to recruit proangiogenic cell populations in patients with acute myocardial infarction. Cell Transplant. 2012;21(5):1055-61. doi: 10.3727/096368911X627499. Epub 2012 Mar 22.
- Kang HJ, Kim MK, Kim MG, Choi DJ, Yoon JH, Park YB, Kim HS. A multicenter, prospective, randomized, controlled trial evaluating the safety and efficacy of intracoronary cell infusion mobilized with granulocyte colony-stimulating factor and darbepoetin after acute myocardial infarction: study design and rationale of the 'MAGIC cell-5-combination cytokine trial'. Trials. 2011 Feb 7;12:33. doi: 10.1186/1745-6215-12-33.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
研究完成 (预期的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月13日
首次发布 (估计)
2007年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年7月13日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.