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크립토스포리디움증의 전파 및 호흡기

2009년 12월 2일 업데이트: Tufts University

우간다 Mulago 병원의 설사 소아에서 호흡기 크립토스포리디움증의 유병률 및 임상적 발표

크립토스포리디움은 어린이와 성인에게 설사를 일으키는 장내 기생충입니다. 위 감염 외에도 이 기생충은 호흡기를 감염시켜 기침 및/또는 호흡 곤란을 일으킬 수 있습니다. 이 연구는 설사 치료를 위해 물라고 병원에 오는 9~36개월 사이의 어린이 480명을 등록할 것입니다. 연구자들은 설사와 기침을 하는 많은 어린이의 가래에 기생충이 있을 것이라고 생각합니다(기침한 점액). 연구자들은 또한 호흡기 크립토스포리디움증이 있는 어린이가 기침, 분당 호흡 횟수 증가 및/또는 낮은 산소 수치를 보일 수 있다고 생각합니다. 혈액, 대변, 타액 및 가래 샘플은 연구의 모든 어린이로부터 수집되어 크립토스포리디움에 대해 테스트됩니다. 가래 검체를 제공하기에 너무 어린 소아는 폐에서 점액 검체를 채취하기 위해 튜브를 배치합니다. 연구 참여는 각 어린이의 건강에 따라 짧게는 4시간에서 길게는 2일이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

크립토스포리디움증은 전 세계적으로 설사의 주요 원인으로 인식되고 있습니다. 위장관 감염 및 관련 분변-구강 감염 외에도 크립토스포리디움이 호흡기를 감염시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 호흡기 증상의 병인이 조사된 적은 없지만 장 크립토스포리디움증이 있는 피험자에서 호흡기 증상이 상당한 빈도로 발생한다는 많은 보고가 특히 흥미롭습니다. 호흡기 증상과 장 크립토스포리디움증 사이의 연관성은 의심스러운 영양 상태를 가진 어린이에게서 특히 강합니다. 이 연구는 우간다 캄팔라의 물라고 병원에서 설사를 동반한 어린이들 사이에서 호흡기 크립토스포리디움증의 유병률과 임상 양상을 평가할 것입니다. 이 연구는 급성 또는 지속적인 설사로 우간다 캄팔라에 있는 물라고 병원의 급성 치료 병동에 입원한 9-36개월 된 약 1,536명의 어린이를 선별할 것입니다. 분변검사 결과에 따라 480명의 아동을 적극적으로 선발하여 2개 그룹으로 나누어 추가 시료채취를 실시할 예정이다. 그룹 1은 크립토스포리디움 양성 변이 있는 어린이로 구성되며, 그 중 약 50%는 기침이 있을 것으로 예상됩니다(n=384). 그룹 2는 크립토스포리디움 음성 대변 및 기침이 있는 어린이로 구성됩니다(n=96). 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다: 크립토스포리디움 감염으로 인한 설사가 있는 어린이의 기침 유병률 확인 크립토스포리디움 감염으로 인한 설사가 있는 소아에서 호흡기 크립토스포리디움증의 유병률을 확립하기 위해; 다른 원인으로 인한 설사가 있는 소아에서 호흡기 크립토스포리디움증의 유병률을 확인합니다. 어린이의 호흡기 크립토스포리디움 감염이 호흡수 증가 및 산소 포화도 감소와 관련이 있는지 확인합니다. 이러한 목적을 다루기 위해 이 연구는 급성 또는 지속적인 설사가 있고 동시에 기침이나 원인 불명의 빈호흡 또는 저산소혈증을 경험하는 피험자의 유도된 객담에서 크립토스포리디움 난포낭을 회수할 수 있는지 여부에 초점을 맞출 것입니다. 1차 임상 측정은 다음을 포함합니다: 설사 기간(일); 기침의 존재 및 기간(일); 제시 시 및 탈수된 경우 재수화 후 호흡수; 프레젠테이션 시 산소 포화도(맥박 산소 측정법으로 측정); 초기 포화도가 92% 미만인 경우 산소 요법 30분 후 산소 요법 요구 사항 및 산소 포화도. 1차 기생충학적 측정은 다음을 포함합니다: 대변 내 크립토스포리디움의 존재 또는 부재(수정된 산성 고속 염색 및 PCR에 의해 검출됨); 객담 내 크립토스포리디움의 존재 또는 부재(PCR에 의해 검출됨); 및 타액 내 크립토스포리디움의 존재 또는 부재(PCR에 의해 검출됨). 2차 임상 측정은 다음과 같습니다: HIV 상태(생후 18개월 미만의 소아에서 효소 결합 면역흡착 분석법 + 역전사 효소 PCR을 통한 자발적인 HIV 검사로 결정); CD4+ 계수/백분율(HIV 검사를 받은 어린이의 유세포 분석법으로 측정); 동시 호흡기 감염(일상적인 세균성 병원체, 결핵 및 폐포자충폐렴에 대한 가래 처리로 결정됨) 빈혈(전혈구 수에서 헤모글로빈 측정으로 결정됨) 영양 상태(연령 대비 체중 점수, 키- 연령별 점수, 키 대비 체중 점수, 머리 둘레 및 상완 중간 둘레). 이차 기생충학적 측정에는 다음이 포함됩니다: 대변, 가래 및 타액(제한 단편 길이 다형성에 의해 결정됨)에 있는 크립토스포리디움 종. 연구에서 피험자 참여 기간은 입원 시 아동의 건강 상태와 필요한 임상 치료의 정도에 따라 다릅니다. 복잡하지 않은 경우에는 과목 기간이 4시간 정도로 짧을 수 있습니다. 광범위한 임상 치료가 필요한 피험자의 경우 피험자 기간이 2일로 연장될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kampala, 우간다
        • Makerere University Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우간다 캄팔라 물라고 병원 급성치료실에 다니는 어린이들

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 9-36개월 된 남녀 어린이
  • 급성 또는 지속성 설사(지난 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변으로 정의된 설사 및 이전 24시간 동안 아이가 모유만 먹은 경우 정상으로 간주되지 않음 또는 이전 24시간 동안 여러 번 혈변이 있는 경우; 이하) 급성 설사의 경우 14일 지속, 지속적인 설사의 경우 >14일 지속)
  • 아동의 부모/보호자는 영어 또는 루간다어를 구사합니다.
  • 부모/보호자는 아동이 연구에 참여하는 데 대해 완전하고 무료로 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 알 수 없는 나이
  • 알려진 심장, CNS, 대사 또는 내분비 장애
  • 죽어가는 아이들
  • 최근 질식의 병력이 있거나 이물질 흡입이 의심되는 갑작스러운 증상이 나타난 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrery K Griffiths, MD, Tufts Universtiy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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