Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transmissio ja hengitystie kryptosporidioosissa

keskiviikko 2. joulukuuta 2009 päivittänyt: Tufts University

Hengitysteiden kryptosporidioosin esiintyvyys ja kliininen esitys ripulia sairastavien lasten keskuudessa Mulagon sairaalassa Ugandassa

Cryptosporidium on suoliston loinen, joka aiheuttaa ripulia lapsille ja aikuisille. Vatsatulehdusten lisäksi tämä loinen voi tartuttaa hengityselimiä aiheuttaen yskää ja/tai hengitysvaikeuksia. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 480 lasta, jotka ovat iältään 9–36 kuukauden ikäisiä ja jotka tulevat Mulagon sairaalaan ripulin hoitoon. Tutkijat uskovat, että suurella osalla ripulia ja yskää sairastavilla lapsilla on loista ysköksessään (ylimäistä limaa). Tutkijat uskovat myös, että lapsilla, joilla on hengitysteiden kryptosporidioosi, voi olla yskää, lisääntynyt hengitysten määrä minuutissa ja/tai alhaisempi happitaso. Kaikilta tutkimuksessa mukana olevilta lapsilta otetaan veri-, uloste-, sylki- ja yskösnäytteet ja ne testataan Cryptosporidiumin varalta. Lapsille, jotka ovat liian nuoria ottamaan yskösnäytteen, asetetaan putki limanäytteen keräämiseksi keuhkoista. Osallistuminen tutkimukseen voi olla niin lyhyt kuin 4 tuntia tai jopa 2 päivää lapsen terveydentilasta riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kryptosporidioosi on tunnustettu pääasialliseksi ripulin aiheuttajaksi maailmanlaajuisesti. Ruoansulatuskanavan infektion ja siihen liittyvän ulosteen ja suun kautta tapahtuvan tartunnan lisäksi on näyttöä siitä, että Cryptosporidium voi tartuttaa hengitysteitä. Erityisen mielenkiintoisia ovat lukuisat raportit, jotka osoittavat, että hengitystieoireita esiintyy huomattavan usein henkilöillä, joilla on suoliston kryptosporidioosi, vaikka hengitystieoireiden etiologiaa ei koskaan tutkittu. Hengitystieoireiden ja suoliston kryptosporidioosin välinen yhteys on erityisen vahva lapsilla, joiden ravitsemustila on kyseenalainen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hengitysteiden kryptosporidioosin esiintyvyyttä ja kliinistä esitystä ripulia sairastavien lasten Mulago Hospitalissa Kampalassa Ugandassa. Tutkimuksessa seulotaan noin 1536 9–36 kuukauden ikäistä lasta, jotka saapuvat Ugandan Kampalassa sijaitsevan Mulago-sairaalan akuuttihoitoyksikköön, joilla on akuutti tai jatkuva ripuli. Ulostetutkimuksen tulosten perusteella 480 lasta valitaan aktiivisesti jatkonäytteenottoa varten kahdessa ryhmässä. Ryhmä 1 koostuu lapsista, joilla on Cryptosporidium-positiivinen uloste, joista noin 50 %:lla odotetaan olevan yskää (n=384). Ryhmään 2 kuuluvat lapset, joilla on Cryptosporidium-negatiivinen uloste ja yskä (n=96). Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: selvittää yskän esiintyvyys lapsilla, joilla on Cryptosporidium-infektion aiheuttama ripuli; selvittää hengitysteiden kryptosporidioosin esiintyvyys lapsilla, joilla on Cryptosporidium-infektion aiheuttama ripuli; selvittää hengitysteiden kryptosporidioosin esiintyvyys lapsilla, joilla on muista syistä johtuva ripuli; ja selvittää, liittyykö lasten hengitysteiden Cryptosporidium-infektio lisääntyneeseen hengitystiheyteen ja alentuneeseen happisaturaatiotasoon. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkimuksessa keskitytään siihen, voidaanko Cryptosporidium-ookystit saada takaisin indusoidusta ysköksestä potilailla, joilla on akuutti tai jatkuva ripuli ja jotka kärsivät samanaikaisesti yskästä tai selittämättömästä takypneasta tai hypoksemiasta. Ensisijaisia ​​kliinisiä toimenpiteitä ovat: ripulin kesto (päiviä); yskän esiintyminen ja kesto (päiviä); hengitystiheys esittelyhetkellä ja jos neste on kuivunut, nesteytyksen jälkeen; happisaturaatio (mitattuna pulssioksimetrialla) esittelyhetkellä; ja happihoidon tarve ja happisaturaatio 30 minuutin happihoidon jälkeen, jos alkuperäinen saturaatio on <92 %. Ensisijaisia ​​parasitologisia toimenpiteitä ovat: Cryptosporidiumin esiintyminen tai puuttuminen ulosteessa (ilmaistuna muunnetulla haponkestävällä värjäyksellä ja PCR:llä); Cryptosporidiumin läsnäolo tai puuttuminen ysköksessä ( havaittu PCR:llä); ja Cryptosporidiumin läsnäolo tai puuttuminen syljestä (PCR:llä havaittuna). Toissijaisia ​​kliinisiä toimenpiteitä ovat: HIV-status (määritetään vapaaehtoisella HIV-testillä entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä + käänteiskopioija-PCR alle 18 kuukauden ikäisillä lapsilla); CD4+-määrät/prosentit (mitattuna virtaussytometrillä HIV-testattujen lasten); samanaikainen hengitystieinfektio (määritetty käsittelemällä ysköstä rutiininomaisten bakteeripatogeenien, tuberkuloosin ja pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen vuoksi; anemia (määritetty hemoglobiinimittauksella täydellisestä verenkuvasta) ja ravitsemustila (määritetty painon ja iän pisteytyksen perusteella, pituus- ikäpisteet, paino-pituuspisteet, pään ympärysmitta ja olkavarren ympärysmitta). Toissijaisiin parasitologisiin mittauksiin kuuluvat: Cryptosporidium-lajit ulosteessa, ysköksessä ja syljessä (määritettynä restriktiofragmentin pituuden polymorfismilla). Koehenkilön tutkimukseen osallistumisen kesto riippuu lapsen terveydentilasta vastaanottohetkellä ja tarvittavan kliinisen hoidon laajuudesta. Yksinkertaisissa tapauksissa aiheen kesto voi olla jopa 4 tuntia. Potilailla, jotka tarvitsevat laajaa kliinistä hoitoa, koeaika voi pidentää 2 päivään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda
        • Makerere University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset akuuttihoitoyksikössä Mulago Hospitalissa Kampalassa Ugandassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naislapset ilmoittautumishetkellä 9-36 kk
  • Akuutti tai jatkuva ripuli (ripuli, joka määritellään vähintään 3 löysäksi ulosteeksi edellisen 24 tunnin aikana, eikä sitä pidetä normaalina kyseiselle lapselle, jos lasta on vain rintaruokittu TAI mikä tahansa määrä verisiä ulosteita viimeisten 24 tunnin aikana; vähemmän tai yhtä suuri kuin kesto 14 päivää akuutin ripulin vuoksi; kesto yli 14 päivää jatkuvan ripulin vuoksi)
  • Lapsen vanhempi/huoltaja puhuu englantia tai lugandaa
  • Vanhempi/huoltaja antaa täyden ja ilmaisen tietoisen suostumuksen lapselle osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuntematon ikä
  • Tunnetut sydän-, keskushermosto-, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset häiriöt
  • Kuolevat lapset
  • Lapset, joilla on äskettäin tukehtumista tai äkillisiä oireita, joiden epäillään hengittäneen vierasesinettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrery K Griffiths, MD, Tufts Universtiy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa