위험에 처해 있거나 린치 증후군이 있을 수 있는 여성을 위한 등록부
이 연구의 목표는 부인과 암 위험을 연구하기 위해 린치 증후군이 있거나 위험에 처한 여성에 대한 정보 레지스트리를 만드는 것입니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 1000명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모든 환자는 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
린치 증후군:
린치 증후군이라고도 불리는 유전성 비용종증 대장암 증후군(HNPCC)이 있는 여성의 경우 자궁내막암에 대한 평생 위험이 40-60%, 난소암에 대한 위험이 12%로 증가합니다.
연구 절차:
본 연구 참여에 동의하시면 기본 의료 및 가족 정보가 수집됩니다. 연령, 민족적 배경, 의료 및 가족력, 건강 습관과 같은 개인 정보를 묻는 기본(시작) 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 모든 정보는 기밀로 유지됩니다. 귀하의 의료 기록에서 일부 정보를 수집할 수 있습니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 30분이 소요됩니다.
20년 동안 1년에 한 번씩 후속 설문지를 작성해야 합니다. 후속 설문지는 연구자에게 귀하의 마지막 방문 이후 발생할 수 있는 건강 문제 및/또는 변화를 연구할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 설문지는 완료하는 데 약 15-20분 정도 소요됩니다.
자궁내막암 또는 난소암 병력이 있거나 연구 중에 자궁내막암 또는 난소암이 발병한 경우, 연구원은 귀하의 의료 기록에서 진단 및 수술 보고서 사본을 수집하고 자궁내막암 증상에 대한 추가 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. . 완료하는 데 약 15분 정도 소요됩니다.
연구원은 또한 수술을 받은 경우 수술에서 남은 조직 샘플 몇 개를 수집합니다. 이 샘플은 저장되어 린치 증후군 종양을 특성화하기 위한 분자 연구를 수행하는 데 사용됩니다. 샘플은 MD Anderson의 실험실에 안전하게 보관됩니다.
남은 조직 샘플을 연구에 사용하기 전에 연구를 수행하는 사람들은 MD Anderson의 IRB(Institutional Review Board)로부터 특정 승인을 받아야 합니다. IRB는 의사, 연구원 및 지역 사회 구성원으로 구성된 위원회입니다. IRB는 연구에 참여하는 참가자를 보호하고 모든 연구가 안전하고 윤리적인 방식으로 수행되도록 할 책임이 있습니다. 남은 조직 샘플과 관련된 연구를 포함하여 MD Anderson에서 수행한 모든 연구는 먼저 IRB의 승인을 받아야 합니다.
공부 기간:
연구가 끝나면 후속 연구에 참여하도록 초대받을 수 있습니다. 이 레지스트리 연구에 참여하는 동안 연구원은 귀하가 자격이 있을 수 있는 관련 연구에 대해 알려줄 것입니다. 참여 여부를 선택할 수 있습니다. 이 연구에 대한 귀하의 적극적인 참여는 총 20년 동안 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 여성 : A. 암에 걸릴 위험이 있는 사람, 암에 걸린 적이 있는 사람 및 예방적 수술을 받은 사람을 포함하는 린치 증후군 변이. B. 가족력은 다음과 같이 정의된 암스테르담 II 기준을 충족합니다. HNPCC 관련 암(대장직장.자궁내막 암, 소장, 요관 또는 신우). 하나는 다른 둘의 1촌입니다. 최소 2세대가 영향을 받음. 50세 이전에 진단된 암 1개.C. 종양 연구(MSI, IHC)는 린치 증후군을 암시합니다.
- D. 린치 증후군 돌연변이 위험이 25% 또는 50%인 여성 가족 구성원도 레지스트리에 등록할 수 있습니다. 25% 위험은 2차 가족 구성원이 할머니, 이모, 삼촌, 조카딸, 손자녀가 있는 여성으로 정의됩니다. 50% 위험은 1차 가족 구성원이 부모, 자녀, 형제 자매인 여성으로 정의됩니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
1) 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
린치 증후군 레지스트리
린치 증후군이 있거나 위험이 있는 환자.
|
5년 동안 1년에 한 번씩 수행되는 후속 설문지.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
등록에 참여하는 여성 수
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-0973
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .