만성 손 습진 치료의 알리트레티노인
2023년 5월 9일 업데이트: Basilea Pharmaceutica
경구 알리트레티노인과 관련된 이전 임상 시험에 참여한 만성 손 피부염 환자의 공개 라벨 치료
이 연구의 목적은 국소 코르티코스테로이드에 반응하지 않는 만성 손 습진에서 알리트레티노인의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 손 습진은 빈번하고 괴로운 질병입니다.
질병의 경과는 만성 재발성입니다.
3상 연구에서 알리트레티노인은 국소 치료에 반응하지 않는 중증 만성 손 습진 환자에게 임상적으로 효과적이었습니다.
이 연구는 이전에 알리트레티노인과 관련된 임상 시험에 참여한 적이 있는 알리트레티노인의 안전성과 효능을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 손 습진과 관련된 치료 시험에 이전에 참여
- 베이스라인 초기 총 병변 증상 점수의 75%로 정의되는 만성 손 습진의 재발
제외 기준:
- 표준 비약물 피부 관리 및 국소 코르티코스테로이드 요법으로 질병이 적절하게 조절되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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효능(의사 종합 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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