- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00519675
Alitretinoína en el tratamiento del eccema crónico de manos
9 de mayo de 2023 actualizado por: Basilea Pharmaceutica
Tratamiento abierto de pacientes con dermatitis crónica de manos que han participado en un ensayo clínico anterior con alitretinoína oral
El propósito del estudio es investigar la seguridad y la eficacia de la alitretinoína en el eccema crónico de manos refractario a los corticosteroides tópicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El eccema crónico de manos es una enfermedad frecuente y angustiante.
El curso de la enfermedad es de carácter crónico-recidivante.
En un estudio de fase III, la alitretinoína fue clínicamente eficaz en pacientes con eccema de manos crónico grave refractario al tratamiento tópico.
Este estudio investiga la seguridad y la eficacia de la alitretinoína que hayan participado previamente en un ensayo clínico con alitretinoína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación previa en ensayos terapéuticos relacionados con el eccema crónico de manos.
- Recaída del eccema crónico de las manos, definido como el 75 % de la puntuación inicial inicial de síntomas de la lesión total
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya enfermedad se controla adecuadamente mediante el cuidado de la piel estándar no medicado y la terapia con corticosteroides tópicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluaciones de seguridad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Eficacia (Evaluación global de los médicos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAP00731
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .