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Alitretinoína en el tratamiento del eccema crónico de manos

9 de mayo de 2023 actualizado por: Basilea Pharmaceutica

Tratamiento abierto de pacientes con dermatitis crónica de manos que han participado en un ensayo clínico anterior con alitretinoína oral

El propósito del estudio es investigar la seguridad y la eficacia de la alitretinoína en el eccema crónico de manos refractario a los corticosteroides tópicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El eccema crónico de manos es una enfermedad frecuente y angustiante. El curso de la enfermedad es de carácter crónico-recidivante. En un estudio de fase III, la alitretinoína fue clínicamente eficaz en pacientes con eccema de manos crónico grave refractario al tratamiento tópico. Este estudio investiga la seguridad y la eficacia de la alitretinoína que hayan participado previamente en un ensayo clínico con alitretinoína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania
      • Dresden, Alemania
      • Paris, Francia
      • Saint Etienne, Francia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación previa en ensayos terapéuticos relacionados con el eccema crónico de manos.
  • Recaída del eccema crónico de las manos, definido como el 75 % de la puntuación inicial inicial de síntomas de la lesión total

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya enfermedad se controla adecuadamente mediante el cuidado de la piel estándar no medicado y la terapia con corticosteroides tópicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluaciones de seguridad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Eficacia (Evaluación global de los médicos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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