Alitretinoiini kroonisen käsien ekseeman hoidossa
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Basilea Pharmaceutica
Aiempiin oraalista alitretinoiinia koskevaan kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden kroonista käsiihottumaa sairastavien potilaiden avoin hoito
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alitretinoiinin turvallisuutta ja tehoa kroonisessa käsien ekseemassa, joka on refraktiivinen paikallisille kortikosteroideille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen käsien ekseema on yleinen ja ahdistava sairaus.
Taudin kulku on kroonisesti uusiutuva.
Vaiheen III tutkimuksessa alitretinoiini oli kliinisesti tehokas potilailla, joilla oli vaikea krooninen käsiihottuma, joka ei kestä paikallista hoitoa.
Tämä tutkimus tutkii alitretinoiinin turvallisuutta ja tehoa, jotka ovat aiemmin osallistuneet alitretinoiinia koskevaan kliiniseen tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen terapeuttisiin kokeisiin, joihin liittyy kroonista käsien ihottumaa
- Kroonisen käsiihottuman uusiutuminen, joka määritellään 75 %:ksi alkuperäisen vaurion oireiden kokonaispistemäärästä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sairaus on riittävästi hallinnassa tavallisella lääkkeettömällä ihonhoidolla ja paikallisella kortikosteroidihoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Turvallisuusarvioinnit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Teho (Physicians Global Assessment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAP00731
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .