阿利维甲酸治疗慢性手部湿疹
2023年5月9日 更新者：Basilea Pharmaceutica
参与先前涉及口服 Alitretinoin 临床试验的慢性手部皮炎患者的开放标签治疗
该研究的目的是调查阿利维 A 酸治疗外用皮质类固醇无效的慢性手部湿疹的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
慢性手部湿疹是一种常见且令人痛苦的疾病。
病程呈慢性复发性。
在一项 III 期研究中，alitretinoin 对局部治疗难以治愈的严重慢性手部湿疹患者具有临床疗效。
本研究调查了 alitretinoin 的安全性和有效性，他们之前曾参加过一项涉及 alitretinoin 的临床试验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 以前参加过涉及慢性手部湿疹的治疗试验
- 慢性手部湿疹复发，定义为基线初始总皮损症状评分的 75%
排除标准：
- 通过标准非药物皮肤护理和局部皮质类固醇治疗充分控制疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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安全评估
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次要结果测量
结果测量 |
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疗效（医师全球评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jürgen Maares, MD、Basilea Pharmaceutica
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月22日
首次发布 (估计)
2007年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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