Alitretinoin a krónikus kézekcéma kezelésében
2023. május 9. frissítette: Basilea Pharmaceutica
Nyílt kezelés olyan krónikus kézdermatitisben szenvedő betegeknél, akik korábbi, orális alitretinoint tartalmazó klinikai vizsgálatban vettek részt
A vizsgálat célja az alitretinoin biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata olyan krónikus kézekcémában, amely ellenáll a helyi kortikoszteroidoknak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus kézekcéma gyakori és fájdalmas betegség.
A betegség lefolyása krónikus-relapszus jellegű.
Egy III. fázisú vizsgálatban az alitretinoin klinikailag hatásosnak bizonyult a helyi kezelésre ellenálló, súlyos, krónikus kézekcémában szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány az alitretinoin biztonságosságát és hatásosságát vizsgálja, akik korábban részt vettek az alitretinoint érintő klinikai vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
-
Saint Etienne, Franciaország
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
-
Dresden, Németország
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi részvétel krónikus kézekcémával kapcsolatos terápiás vizsgálatokban
- Krónikus kézekcéma visszaesése, amely a kiindulási teljes léziós tünetek 75%-a
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek betegsége megfelelően kontrollált a szokásos nem gyógyszeres bőrápolással és helyi kortikoszteroid kezeléssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Biztonsági értékelések
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Hatékonyság (Physicians Global Assessment)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAP00731
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .