L'alitrétinoïne dans le traitement de l'eczéma chronique des mains
9 mai 2023 mis à jour par: Basilea Pharmaceutica
Traitement en ouvert des patients atteints de dermatite chronique des mains qui ont participé à un essai clinique antérieur portant sur l'alitrétinoïne par voie orale
Le but de l'étude est d'étudier l'innocuité et l'efficacité de l'alitrétinoïne dans l'eczéma chronique des mains réfractaire aux corticostéroïdes topiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'eczéma chronique des mains est une maladie fréquente et pénible.
L'évolution de la maladie est de nature chronique et récurrente.
Dans une étude de phase III, l'alitrétinoïne s'est avérée cliniquement efficace chez les patients atteints d'eczéma chronique sévère des mains réfractaire au traitement topique.
Cette étude examine l'innocuité et l'efficacité de l'alitrétinoïne qui ont déjà participé à un essai clinique impliquant l'alitrétinoïne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participation antérieure à des essais thérapeutiques portant sur l'eczéma chronique des mains
- Rechute de l'eczéma chronique des mains, définie comme 75 % du score initial initial des symptômes de la lésion totale
Critère d'exclusion:
- Patients dont la maladie est adéquatement contrôlée par des soins de la peau non médicamenteux standard et une corticothérapie topique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluations de la sécurité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Efficacité (évaluation globale des médecins)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2007
Première publication (Estimation)
23 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BAP00731
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