Alitretynoina w leczeniu przewlekłego wyprysku dłoni
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Basilea Pharmaceutica
Otwarte leczenie pacjentów z przewlekłym zapaleniem skóry rąk, którzy brali udział w poprzednim badaniu klinicznym obejmującym doustną alitretynoinę
Celem badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności alitretynoiny w leczeniu przewlekłego wyprysku rąk opornego na miejscowe kortykosteroidy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły wyprysk dłoni jest częstą i uciążliwą chorobą.
Przebieg choroby ma charakter przewlekły-nawracający.
W badaniu III fazy alitretynoina była klinicznie skuteczna u pacjentów z ciężkim przewlekłym wypryskiem dłoni opornym na leczenie miejscowe.
W tym badaniu badano bezpieczeństwo i skuteczność alitretynoiny, którzy wcześniej brali udział w badaniu klinicznym z udziałem alitretynoiny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejszy udział w badaniach terapeutycznych dotyczących przewlekłego wyprysku dłoni
- Nawrót przewlekłego wyprysku dłoni, zdefiniowany jako 75% początkowej całkowitej punktacji objawów zmiany chorobowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których choroba jest odpowiednio kontrolowana przez standardową niemedyczną pielęgnację skóry i miejscową terapię kortykosteroidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Oceny bezpieczeństwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Skuteczność (globalna ocena lekarzy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAP00731
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .