Alitretinoína no Tratamento do Eczema Crônico da Mão
9 de maio de 2023 atualizado por: Basilea Pharmaceutica
Tratamento aberto de pacientes com dermatite crônica da mão que participaram de um ensaio clínico anterior envolvendo alitretinoína oral
O objetivo do estudo é investigar a segurança e eficácia da alitretinoína no eczema crônico da mão refratário aos corticosteroides tópicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O eczema crônico das mãos é uma doença frequente e angustiante.
O curso da doença é de natureza recidivante crônica.
Em um estudo de fase III, a alitretinoína foi clinicamente eficaz para pacientes com eczema crônico grave da mão, refratário ao tratamento tópico.
Este estudo investiga a segurança e eficácia da alitretinoína que já participaram de um ensaio clínico envolvendo alitretinoína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação anterior em ensaios terapêuticos envolvendo eczema crônico das mãos
- Recidiva de eczema crônico da mão, definida como 75% da pontuação inicial total dos sintomas da lesão inicial
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja doença é adequadamente controlada por cuidados com a pele não medicamentosos padrão e terapia com corticosteroides tópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliações de segurança
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Eficácia (avaliação global dos médicos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAP00731
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