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Alitretinoin in der Behandlung von chronischem Handekzem

9. Mai 2023 aktualisiert von: Basilea Pharmaceutica

Offene Behandlung von Patienten mit chronischer Handdermatitis, die an einer früheren klinischen Studie mit oralem Alitretinoin teilgenommen haben

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Alitretinoin bei chronischem Handekzem, das auf topische Kortikosteroide nicht anspricht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das chronische Handekzem ist eine häufige und belastende Erkrankung. Der Krankheitsverlauf ist chronisch-rezidivierender Natur. In einer Phase-III-Studie war Alitretinoin klinisch wirksam bei Patienten mit schwerem chronischem Handekzem, die auf eine topische Behandlung nicht ansprachen. Diese Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Alitretinoin, die zuvor an einer klinischen Studie mit Alitretinoin teilgenommen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • Dresden, Deutschland
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
      • Saint Etienne, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an therapeutischen Studien mit chronischem Handekzem
  • Rezidiv eines chronischen Handekzems, definiert als 75 % der anfänglichen Gesamtbewertung der Läsionssymptome zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Erkrankung durch eine nicht medikamentöse Standard-Hautpflege und eine topische Kortikosteroidtherapie ausreichend kontrolliert wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheitsbewertungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirksamkeit (Global Assessment von Ärzten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Basilea Pharmaceutica

Ermittler

  • Studienleiter: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAP00731

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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