Alitretinoin v léčbě chronického ekzému rukou
9. května 2023 aktualizováno: Basilea Pharmaceutica
Otevřená léčba pacientů s chronickou dermatitidou rukou, kteří se zúčastnili předchozí klinické studie zahrnující perorální alitretinoin
Účelem studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost alitretinoinu u chronického ekzému ruky, který je odolný vůči lokálním kortikosteroidům.
Přehled studie
Detailní popis
Chronický ekzém rukou je časté a nepříjemné onemocnění.
Průběh onemocnění je chronicko-recidivující povahy.
Ve studii fáze III byl alitretinoin klinicky účinný u pacientů s těžkým chronickým ekzémem rukou refrakterním na topickou léčbu.
Tato studie zkoumá bezpečnost a účinnost alitretinoinu, kteří se již dříve účastnili klinické studie zahrnující alitretinoin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí účast v terapeutických studiích zahrnujících chronický ekzém rukou
- Relaps chronického ekzému ruky, definovaný jako 75 % počátečního skóre symptomů celkové léze
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž onemocnění je adekvátně kontrolováno standardní neléčivou péčí o kůži a lokální terapií kortikosteroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hodnocení bezpečnosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Účinnost (Globální hodnocení lékařů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAP00731
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .