Alitretinoina nel trattamento dell'eczema cronico della mano
9 maggio 2023 aggiornato da: Basilea Pharmaceutica
Trattamento in aperto di pazienti con dermatite cronica della mano che hanno partecipato a una precedente sperimentazione clinica riguardante l'alitretinoina orale
Lo scopo dello studio è indagare la sicurezza e l'efficacia dell'alitretinoina nell'eczema cronico della mano refrattario ai corticosteroidi topici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'eczema cronico della mano è una malattia frequente e dolorosa.
Il decorso della malattia è di natura cronico-recidivante.
In uno studio di fase III l'alitretinoina si è dimostrata clinicamente efficace per i pazienti con grave eczema cronico della mano refrattario al trattamento topico.
Questo studio indaga la sicurezza e l'efficacia dell'alitretinoina che in precedenza hanno partecipato a uno studio clinico che coinvolge l'alitretinoina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedenti partecipazioni a studi terapeutici che coinvolgono l'eczema cronico della mano
- Recidiva di eczema cronico della mano, definita come il 75% del punteggio iniziale dei sintomi della lesione totale al basale
Criteri di esclusione:
- Pazienti la cui malattia è adeguatamente controllata dalla cura della pelle standard non medicata e dalla terapia topica con corticosteroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutazioni sulla sicurezza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Efficacia (valutazione globale dei medici)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAP00731
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