Алитретиноин в лечении хронической экземы рук
9 мая 2023 г. обновлено: Basilea Pharmaceutica
Открытое лечение пациентов с хроническим дерматитом рук, которые участвовали в предыдущем клиническом исследовании перорального алитретиноина
Цель исследования — изучить безопасность и эффективность алитретиноина при хронической экземе рук, резистентной к местным кортикостероидам.
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая экзема рук является частым и мучительным заболеванием.
Течение заболевания носит хронически-рецидивирующий характер.
В исследовании III фазы алитретиноин был клинически эффективен у пациентов с тяжелой хронической экземой рук, резистентной к местному лечению.
В этом исследовании изучается безопасность и эффективность алитретиноина, которые ранее участвовали в клинических испытаниях с участием алитретиноина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предыдущее участие в терапевтических испытаниях, связанных с хронической экземой рук
- Рецидив хронической экземы рук, определяемый как 75% исходного исходного общего балла симптомов поражения
Критерий исключения:
- Пациенты, чье заболевание адекватно контролируется стандартным немедикаментозным уходом за кожей и местной терапией кортикостероидами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценка безопасности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Эффективность (общая оценка врачей)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jürgen Maares, MD, Basilea Pharmaceutica
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAP00731
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .