- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00533806
강박 장애가 있는 어린 아동을 치료하는 데 있어 두 가지 가족 기반 요법의 효과 비교
유아 OCD에 대한 가족 기반 치료
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 200명의 어린이 중 약 1명에게 영향을 미치는 일종의 불안 장애입니다. 불안, 두려움, 불확실성의 감정은 삶과 성장의 정상적인 부분이지만 일부 어린이의 경우 이러한 감정과 감정은 치료하지 않고 방치하면 만성적이고 잔인하며 점진적으로 악화됩니다. 강박 장애는 강박사고 또는 불안한 생각을 반복하여 강박이라고 하는 반복적인 행동을 하게 하는 것이 특징입니다. 어린이는 일반적으로 8세에서 12세 사이가 될 때까지 OCD로 진단되지 않으므로 많은 어린이가 진단되지 않습니다. 또한 8세 미만의 강박 장애가 있는 어린이를 위한 심리 요법 치료법은 없습니다. 본 연구의 목적은 강박장애로 진단된 5세에서 8세 사이의 아동을 위한 가족 기반 치료 프로그램을 개발하고 평가하는 것이다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 14주 동안 12회 세션 동안 인지 행동 요법(CBT) 또는 이완 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 어린이는 정신과 평가 및 설문지 작성을 포함하는 3시간의 선별 검사를 받게 됩니다. 참여 아동의 부모는 처음 두 번의 치료 세션에 자녀 없이 참석하게 되며, 그 동안 치료 프로그램을 소개받고 치료 전반에 걸쳐 사용할 다양한 기술을 배우게 됩니다. 나머지 10개의 1시간 세션에는 부모와 자녀가 모두 참석합니다. CBT를 받도록 지정된 참가자는 OCD를 제어하는 데 도움이 되는 기술을 배웁니다. 강박 장애에 대한 교육, 가족 치료, 아동 행동 문제를 관리하기 위한 부모 교육 및 불안 관리가 CBT 세션에 포함됩니다. 이완 요법을 받도록 지정된 참가자는 일반적인 가족 기능, OCD와 관련된 문제 및 아동이 경험할 수 있는 기타 행동 문제에 대해 논의합니다. 치료에는 OCD에 대한 교육도 포함됩니다. 참가자들이 감정을 인식하는 방법을 배우는 정서적 교육; 근육 이완 기술; 그리고 가이드 이미지. 두 치료 그룹의 참가자는 배운 기술을 연습하기 위해 각 세션 후 매주 숙제를 받게 됩니다. 부모는 또한 자녀의 행동을 모니터링하고 가능한 한 자주 자녀와 함께 배운 기술을 연습하도록 요청받을 것입니다. 14주 후에도 치료가 성공적이지 않은 경우, 아동에게 대체 치료가 제공됩니다. 모든 참가자는 치료 전에 평가됩니다. 치료 5주, 9주 및 14주째; 그리고 치료 후 3, 6, 12개월에.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Child And Family Study Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OCD에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 부모
제외 기준:
- 전반적인 발달 장애, 사고 장애 또는 정신 지체의 병력 또는 현재 진단
- 정신병적 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
참여자는 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
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CBT에는 14주 동안 12회 치료 세션이 포함됩니다.
세션은 응답 예방과 함께 가족 기반 노출을 제공합니다.
CBT를 받도록 지정된 참가자는 OCD를 제어하는 데 도움이 되는 기술을 배웁니다.
CBT 세션에는 OCD에 대한 교육, 가족 치료, 아동 행동 문제를 관리하기 위한 부모 교육 및 불안 관리도 포함됩니다.
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활성 비교기: 이완 요법.
참가자는 이완 요법을 받게 됩니다.
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이완 요법에는 14주 동안 제공되는 12개의 세션이 포함됩니다.
이완 요법을 받도록 지정된 참가자는 일반적인 가족 기능, OCD와 관련된 문제 및 아동이 경험할 수 있는 기타 행동 문제에 대해 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이 예일 브라운 강박 척도
기간: 치료 직후 및 3, 6, 12개월에 측정
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치료 직후 및 3, 6, 12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 글로벌 개선
기간: 치료 직후 및 3, 6, 12개월에 측정
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치료 직후 및 3, 6, 12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
- 수석 연구원: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: John S. March, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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