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강박 장애가 있는 어린 아동을 치료하는 데 있어 두 가지 가족 기반 요법의 효과 비교

2013년 3월 7일 업데이트: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

유아 OCD에 대한 가족 기반 치료

이 연구는 강박 장애가 있는 어린 아이들을 치료할 때 가족 기반 인지 행동 요법과 가족 기반 이완 요법의 효과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

강박 장애(OCD)는 200명의 어린이 중 약 1명에게 영향을 미치는 일종의 불안 장애입니다. 불안, 두려움, 불확실성의 감정은 삶과 성장의 정상적인 부분이지만 일부 어린이의 경우 이러한 감정과 감정은 치료하지 않고 방치하면 만성적이고 잔인하며 점진적으로 악화됩니다. 강박 장애는 강박사고 또는 불안한 생각을 반복하여 강박이라고 하는 반복적인 행동을 하게 하는 것이 특징입니다. 어린이는 일반적으로 8세에서 12세 사이가 될 때까지 OCD로 진단되지 않으므로 많은 어린이가 진단되지 않습니다. 또한 8세 미만의 강박 장애가 있는 어린이를 위한 심리 요법 치료법은 없습니다. 본 연구의 목적은 강박장애로 진단된 5세에서 8세 사이의 아동을 위한 가족 기반 치료 프로그램을 개발하고 평가하는 것이다.

이 오픈 라벨 연구의 참가자는 14주 동안 12회 세션 동안 인지 행동 요법(CBT) 또는 이완 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다. 모든 어린이는 정신과 평가 및 설문지 작성을 포함하는 3시간의 선별 검사를 받게 됩니다. 참여 아동의 부모는 처음 두 번의 치료 세션에 자녀 없이 참석하게 되며, 그 동안 치료 프로그램을 소개받고 치료 전반에 걸쳐 사용할 다양한 기술을 배우게 됩니다. 나머지 10개의 1시간 세션에는 부모와 자녀가 모두 참석합니다. CBT를 받도록 지정된 참가자는 OCD를 제어하는 ​​데 도움이 되는 기술을 배웁니다. 강박 장애에 대한 교육, 가족 치료, 아동 행동 문제를 관리하기 위한 부모 교육 및 불안 관리가 CBT 세션에 포함됩니다. 이완 요법을 받도록 지정된 참가자는 일반적인 가족 기능, OCD와 관련된 문제 및 아동이 경험할 수 있는 기타 행동 문제에 대해 논의합니다. 치료에는 OCD에 대한 교육도 포함됩니다. 참가자들이 감정을 인식하는 방법을 배우는 정서적 교육; 근육 이완 기술; 그리고 가이드 이미지. 두 치료 그룹의 참가자는 배운 기술을 연습하기 위해 각 세션 후 매주 숙제를 받게 됩니다. 부모는 또한 자녀의 행동을 모니터링하고 가능한 한 자주 자녀와 함께 배운 기술을 연습하도록 요청받을 것입니다. 14주 후에도 치료가 성공적이지 않은 경우, 아동에게 대체 치료가 제공됩니다. 모든 참가자는 치료 전에 평가됩니다. 치료 5주, 9주 및 14주째; 그리고 치료 후 3, 6, 12개월에.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke Child And Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OCD에 대한 DSM-IV 기준 충족
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 부모

제외 기준:

  • 전반적인 발달 장애, 사고 장애 또는 정신 지체의 병력 또는 현재 진단
  • 정신병적 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 치료
참여자는 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
CBT에는 14주 동안 12회 치료 세션이 포함됩니다. 세션은 응답 예방과 함께 가족 기반 노출을 제공합니다. CBT를 받도록 지정된 참가자는 OCD를 제어하는 ​​데 도움이 되는 기술을 배웁니다. CBT 세션에는 OCD에 대한 교육, 가족 치료, 아동 행동 문제를 관리하기 위한 부모 교육 및 불안 관리도 포함됩니다.
활성 비교기: 이완 요법.
참가자는 이완 요법을 받게 됩니다.
이완 요법에는 14주 동안 제공되는 12개의 세션이 포함됩니다. 이완 요법을 받도록 지정된 참가자는 일반적인 가족 기능, OCD와 관련된 문제 및 아동이 경험할 수 있는 기타 행동 문제에 대해 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
어린이 예일 브라운 강박 척도
기간: 치료 직후 및 3, 6, 12개월에 측정
치료 직후 및 3, 6, 12개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 글로벌 개선
기간: 치료 직후 및 3, 6, 12개월에 측정
치료 직후 및 3, 6, 12개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • 수석 연구원: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: John S. March, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH079217 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지행동치료에 대한 임상 시험

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