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Comparando a eficácia de duas terapias familiares no tratamento de crianças pequenas com transtorno obsessivo-compulsivo

7 de março de 2013 atualizado por: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

Tratamento baseado na família para TOC na primeira infância

Este estudo irá comparar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na família com a terapia de relaxamento baseada na família no tratamento de crianças pequenas com transtorno obsessivo-compulsivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é um tipo de transtorno de ansiedade que afeta aproximadamente 1 em cada 200 crianças. Embora os sentimentos de ansiedade, medo e incerteza sejam uma parte normal da vida e do crescimento, para algumas crianças esses sentimentos e emoções tornam-se crônicos, implacáveis ​​e progressivamente piores se não forem tratados. O TOC é caracterizado por obsessões ou pensamentos perturbadores repetidos, levando a pessoa a realizar ações repetidas chamadas compulsões. As crianças normalmente não são diagnosticadas com TOC até os 8 e 12 anos de idade, deixando muitas crianças pequenas sem diagnóstico. Além disso, nenhum tratamento de psicoterapia foi projetado para crianças menores de 8 anos com TOC. O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar um programa de tratamento familiar para crianças de 5 a 8 anos que foram diagnosticadas com TOC.

Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para receber terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou terapia de relaxamento por 12 sessões durante um período de 14 semanas. Todas as crianças passarão por uma triagem de 3 horas que incluirá uma avaliação psiquiátrica e o preenchimento de questionários. Os pais das crianças participantes participarão das duas primeiras sessões de tratamento sem seus filhos, durante as quais serão apresentados ao programa de tratamento e aprenderão várias habilidades a serem usadas durante o tratamento. As outras 10 sessões de 1 hora serão assistidas pelos pais e filhos. Os participantes designados para receber CBT aprenderão habilidades para ajudar a controlar o TOC. Educação sobre TOC, terapia familiar, treinamento de pais para lidar com problemas de comportamento infantil e controle de ansiedade serão incluídos nas sessões de TCC. Os participantes designados para receber terapia de relaxamento discutirão o funcionamento geral da família, questões relacionadas ao TOC e outros problemas comportamentais que a criança possa estar enfrentando. O tratamento também incluirá educação sobre o TOC; educação afetiva, na qual os participantes aprenderão a reconhecer os sentimentos; técnicas de relaxamento muscular; e imagens guiadas. Os participantes de ambos os grupos de tratamento receberão tarefas de casa semanais após cada sessão para praticar as habilidades aprendidas. Os pais também serão solicitados a monitorar o comportamento de seus filhos e praticar as habilidades aprendidas com eles sempre que possível. Se o tratamento não for bem-sucedido após o período de 14 semanas, será oferecido à criança um tratamento alternativo. Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento; às 5, 9 e 14 semanas de tratamento; e aos 3, 6 e 12 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Child And Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para TOC
  • Pai disposto a assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História ou diagnóstico atual de transtorno(s) invasivo(s) do desenvolvimento, transtorno do pensamento ou retardo mental
  • sintomas psicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental.
A TCC inclui 12 sessões de tratamento durante 14 semanas. As sessões oferecem exposição familiar com prevenção de resposta. Os participantes designados para receber CBT aprenderão habilidades para ajudar a controlar o TOC. As sessões de TCC também incluirão educação sobre TOC, terapia familiar, treinamento de pais para lidar com problemas de comportamento infantil e controle de ansiedade.
Comparador Ativo: Terapia de relaxamento.
Os participantes receberão terapia de relaxamento.
A terapia de relaxamento inclui 12 sessões realizadas em 14 semanas. Os participantes designados para receber terapia de relaxamento discutirão o funcionamento geral da família, questões relacionadas ao TOC e outros problemas comportamentais que a criança possa estar enfrentando.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Obsessivo Compulsivo Infantil Yale-Brown
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 3, 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 3, 6 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria Clínica Global
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 3, 6 e 12
Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 3, 6 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • Investigador principal: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: John S. March, MD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH079217 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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