このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

強迫性障害の幼児の治療における 2 つの家族療法の有効性の比較

2013年3月7日 更新者：Jennifer B. Freeman、Rhode Island Hospital

幼児OCDの家族ベースの治療

この研究では、強迫性障害の幼児の治療における家族ベースの認知行動療法と家族ベースのリラクゼーション療法の有効性を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

強迫性障害 (OCD) は、約 200 人に 1 人の子供が罹患する一種の不安障害です。 不安、恐怖、不確実性の感情は、人生と成長の正常な部分ですが、一部の子供にとって、これらの感情や感情は慢性的で容赦なく、治療せずに放置すると次第に悪化します. OCD は、強迫観念、または繰り返される不安な思考によって特徴付けられ、人に衝動と呼ばれる繰り返しの行動を実行させます。 子供は通常、8 歳から 12 歳になるまで OCD と診断されず、多くの幼い子供が診断されないままになっています。 さらに、8歳未満の強迫性障害を持つ幼児向けに設計された心理療法はありません。 この研究の目的は、OCD と診断された 5 歳から 8 歳の子供向けの家族ベースの治療プログラムを開発し、評価することです。

この非盲検研究の参加者は、14 週間にわたって 12 セッションの認知行動療法 (CBT) またはリラクゼーション療法を受けるように無作為に割り当てられます。 すべての子供は、精神医学的評価とアンケートの記入を含む3時間のスクリーニングを受けます。 参加する子供の親は、最初の 2 回の治療セッションに子供なしで参加し、その間に子供は治療プログラムを紹介され、治療全体で使用されるさまざまなスキルを学びます。 残りの 10 回の 1 時間のセッションには、親と子の両方が参加します。 CBTを受けるように割り当てられた参加者は、OCDを制御するのに役立つスキルを学びます。 CBTセッションには、OCD、家族療法、子供の問題行動を管理するための親のトレーニング、および不安管理に関する教育が含まれます。 リラクゼーション療法を受けるように割り当てられた参加者は、一般的な家族の機能、強迫性障害に関連する問題、および子供が経験している可能性のあるその他の行動上の問題について話し合います. 治療には、OCD に関する教育も含まれます。参加者が感情を認識する方法を学ぶ感情教育。筋肉弛緩法;そして誘導画像。 両方の治療グループの参加者は、学んだスキルを練習するために、各セッションの後に毎週宿題を受け取ります。 保護者はまた、子供の行動を監視し、学んだスキルをできるだけ頻繁に子供と一緒に練習するよう求められます。 14 週間の期間が経過しても治療が成功しなかった場合、子供には別の治療法が提供されます。 すべての参加者は、治療前に評価されます。治療の5、9、および14週間で。治療後3、6、および12か月。

研究の種類

介入

入学 (実際)

127

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke Child And Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OCD の DSM-IV 基準に適合
  • -インフォームドコンセントに署名する意思がある親

除外基準:

  • -広汎性発達障害、思考障害、または精神遅滞の病歴または現在の診断
  • 精神症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知行動療法
参加者は認知行動療法を受けます。
行動：認知行動療法
CBT には、14 週間にわたる 12 回の治療セッションが含まれます。 セッションは、反応防止を伴う家族ベースの曝露を提供します。 CBTを受けるように割り当てられた参加者は、OCDを制御するのに役立つスキルを学びます。 CBTセッションには、OCDに関する教育、家族療法、子供の問題行動を管理するための親のトレーニング、および不安管理も含まれます。
アクティブコンパレータ：リラクゼーション療法。
参加者はリラクゼーション療法を受けます。
行動：リラクゼーションセラピー
リラクゼーション セラピーには、14 週間にわたる 12 回のセッションが含まれます。 リラクゼーション療法を受けるように割り当てられた参加者は、一般的な家族の機能、強迫性障害に関連する問題、および子供が経験している可能性のあるその他の行動上の問題について話し合います.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子供のイェールブラウン強迫性スケール
時間枠：治療直後と 3、6、12 か月目に測定
治療直後と 3、6、12 か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床全体の改善
時間枠：治療直後と 3、6、12 か月目に測定
治療直後と 3、6、12 か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rhode Island Hospital

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer B. Freeman, PhD、Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • 主任研究者：Marty Franklin, PhD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者：John S. March, MD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月7日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH079217 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

強迫性障害の臨床試験

認知行動療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in India

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する