Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​to familiebaserede terapier til behandling af små børn med obsessiv-kompulsiv lidelse

7. marts 2013 opdateret af: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

Familiebaseret behandling for OCD i tidlig barndom

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​familiebaseret kognitiv adfærdsterapi med familiebaseret afspændingsterapi til behandling af små børn med obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en type angstlidelse, der rammer cirka 1 ud af 200 børn. Selvom følelser af angst, frygt og usikkerhed er en normal del af livet og opvæksten, bliver disse følelser og følelser for nogle børn kroniske, ubarmhjertige og gradvist værre, hvis de ikke behandles. OCD er karakteriseret ved tvangstanker eller gentagne foruroligende tanker, der får en person til at udføre gentagne handlinger kaldet tvangshandlinger. Børn diagnosticeres typisk ikke med OCD, før de er mellem 8 og 12 år, hvilket efterlader mange små børn udiagnosticerede. Derudover er der ikke designet psykoterapibehandlinger til små børn, der er under 8 år og har OCD. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere et familiebaseret behandlingsprogram for børn i alderen 5 til 8 år, som er blevet diagnosticeret med OCD.

Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller afspændingsterapi i 12 sessioner over en periode på 14 uger. Alle børn vil gennemgå en 3-timers screening, der vil omfatte en psykiatrisk evaluering og udfyldelse af spørgeskemaer. Forældre til deltagende børn vil deltage i de første to behandlingssessioner uden deres børn, hvor de vil blive introduceret til behandlingsprogrammet og vil lære forskellige færdigheder, der skal bruges under hele behandlingen. De øvrige 10 1-timers sessioner vil blive overværet af både forældre og barn. Deltagere, der får tildelt CBT, vil lære færdigheder til at hjælpe med at kontrollere OCD. Undervisning om OCD, familieterapi, forældretræning til at håndtere børns adfærdsproblemer og angsthåndtering vil blive inkluderet i CBT-sessionerne. Deltagere, der er udpeget til at modtage afspændingsterapi, vil diskutere generel familiefunktion, problemer relateret til OCD og andre adfærdsproblemer, som barnet kan opleve. Behandlingen vil også omfatte undervisning om OCD; affektiv uddannelse, hvor deltagerne vil lære at genkende følelser; muskelafspændingsteknikker; og guidede billeder. Deltagerne i begge behandlingsgrupper vil modtage ugentlige hjemmeopgaver efter hver session for at øve de lærte færdigheder. Forældre vil også blive bedt om at overvåge deres barns adfærd og øve de lærte færdigheder sammen med deres barn så ofte som muligt. Hvis behandlingen ikke er lykkedes efter 14 ugers perioden, vil barnet blive tilbudt en alternativ behandling. Alle deltagere vil blive vurderet før behandling; ved 5, 9 og 14 ugers behandling; og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Child and Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for OCD
  • Forælder er villig til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller nuværende diagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse(r), tankeforstyrrelse eller mental retardering
  • Psykotiske symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil modtage kognitiv adfærdsterapi.
CBT omfatter 12 behandlingssessioner over 14 uger. Sessionerne leverer familiebaseret eksponering med responsforebyggelse. Deltagere, der får tildelt CBT, vil lære færdigheder til at hjælpe med at kontrollere OCD. CBT-sessioner vil også omfatte undervisning om OCD, familieterapi, forældretræning til at håndtere børns adfærdsproblemer og angsthåndtering.
Aktiv komparator: Afspændingsterapi.
Deltagerne får afspændingsterapi.
Afspændingsterapi omfatter 12 sessioner, der leveres over 14 uger. Deltagere, der er udpeget til at modtage afspændingsterapi, vil diskutere generel familiefunktion, problemer relateret til OCD og andre adfærdsproblemer, som barnet kan opleve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 3, 6 og 12
Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 3, 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk global forbedring
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 3, 6 og 12
Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 3, 6 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • Ledende efterforsker: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: John S. March, MD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2007

Først opslået (Skøn)

21. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH079217 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner