Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dwóch terapii rodzinnych w leczeniu małych dzieci z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym

7 marca 2013 zaktualizowane przez: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

Rodzinne leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych we wczesnym dzieciństwie

Niniejsze badanie porówna skuteczność rodzinnej terapii poznawczo-behawioralnej z rodzinną terapią relaksacyjną w leczeniu małych dzieci z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) to rodzaj zaburzenia lękowego, które dotyka około 1 na 200 dzieci. Chociaż uczucia niepokoju, strachu i niepewności są normalną częścią życia i dorastania, u niektórych dzieci te uczucia i emocje stają się przewlekłe, nieustępliwe i stopniowo pogarszają się, jeśli nie są leczone. OCD charakteryzuje się obsesjami lub powtarzającymi się niepokojącymi myślami, które powodują, że osoba wykonuje powtarzające się czynności zwane kompulsjami. Dzieci zwykle nie są diagnozowane z OCD, dopóki nie osiągną wieku od 8 do 12 lat, pozostawiając wiele małych dzieci niezdiagnozowanych. Ponadto żadne zabiegi psychoterapeutyczne nie zostały opracowane dla małych dzieci poniżej 8 roku życia z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. Celem tego badania jest opracowanie i ocena rodzinnego programu leczenia dzieci w wieku od 5 do 8 lat, u których zdiagnozowano OCD.

Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub terapii relaksacyjnej na 12 sesji w okresie 14 tygodni. Wszystkie dzieci zostaną poddane 3-godzinnemu badaniu przesiewowemu, które obejmie ocenę psychiatryczną i wypełnienie kwestionariuszy. Rodzice uczestniczących dzieci wezmą udział w pierwszych dwóch sesjach terapeutycznych bez swoich dzieci, podczas których zostaną wprowadzeni w program leczenia i nauczą się różnych umiejętności do wykorzystania w trakcie leczenia. W pozostałych 10 1-godzinnych sesjach wezmą udział zarówno rodzic, jak i dziecko. Uczestnicy przydzieleni do CBT nauczą się umiejętności pomagających kontrolować OCD. Edukacja na temat OCD, terapii rodzinnej, szkolenia rodziców w zakresie radzenia sobie z problemami z zachowaniem dziecka i radzenia sobie z lękiem zostanie uwzględniona w sesjach CBT. Uczestnicy przydzieleni do terapii relaksacyjnej omówią ogólne funkcjonowanie rodziny, kwestie związane z OCD i inne problemy behawioralne, których może doświadczać dziecko. Leczenie obejmie również edukację na temat OCD; edukacja afektywna, podczas której uczestnicy nauczą się rozpoznawać uczucia; techniki relaksacji mięśni; i obrazy kierowane. Uczestnicy w obu grupach terapeutycznych otrzymają cotygodniowe zadania domowe po każdej sesji, aby przećwiczyć nabyte umiejętności. Rodzice zostaną również poproszeni o monitorowanie zachowania dziecka i jak najczęstsze ćwiczenie nabytych umiejętności z dzieckiem. Jeżeli leczenie nie przyniosło rezultatu po upływie 14 tygodni, dziecku zostanie zaproponowana terapia alternatywna. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed rozpoczęciem leczenia; w 5, 9 i 14 tygodniu leczenia; oraz w 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Child And Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla OCD
  • Rodzic chętny do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub aktualna diagnoza całościowych zaburzeń rozwojowych, zaburzeń myślenia lub upośledzenia umysłowego
  • Objawy psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy zostaną objęci terapią poznawczo-behawioralną.
CBT obejmuje 12 sesji terapeutycznych w ciągu 14 tygodni. Sesje zapewniają rodzinną ekspozycję z zapobieganiem reakcji. Uczestnicy przydzieleni do CBT nauczą się umiejętności pomagających kontrolować OCD. Sesje CBT będą również obejmować edukację na temat OCD, terapię rodzinną, szkolenie rodziców w zakresie radzenia sobie z problemami z zachowaniem dziecka i radzenia sobie z lękiem.
Aktywny komparator: Terapia relaksacyjna.
Uczestnicy zostaną poddani terapii relaksacyjnej.
Terapia relaksacyjna obejmuje 12 sesji prowadzonych przez 14 tygodni. Uczestnicy przydzieleni do terapii relaksacyjnej omówią ogólne funkcjonowanie rodziny, kwestie związane z OCD i inne problemy behawioralne, których może doświadczać dziecko.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dziecięca Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 3, 6 i 12
Mierzone bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 3, 6 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna poprawa kliniczna
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 3, 6 i 12
Mierzone bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 3, 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • Główny śledczy: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: John S. March, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH079217 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj