Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden perhepohjaisen terapian tehokkuuden vertailu pienten lasten, joilla on pakko-oireinen häiriö, hoidossa

torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

Perhelähtöinen varhaislapsuuden OCD:n hoito

Tässä tutkimuksessa verrataan perhepohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta perhepohjaiseen rentoutusterapiaan hoidettaessa pieniä lapsia, joilla on pakko-oireinen häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on ahdistuneisuushäiriön tyyppi, jota esiintyy noin yhdellä lapsella 200:sta. Vaikka ahdistuksen, pelon ja epävarmuuden tunteet ovat normaali osa elämää ja kasvamista, joillekin lapsille nämä tunteet ja tunteet muuttuvat kroonisiksi, hellittäviksi ja asteittain pahemmiksi, jos niitä ei hoideta. OCD:lle on ominaista pakkomielteet tai toistuvat huolestuttavat ajatukset, jotka saavat henkilön suorittamaan toistuvia toimia, joita kutsutaan pakkotoimiksi. Lapsilla ei yleensä diagnosoidaan OCD ennen kuin he ovat 8–12-vuotiaita, jolloin monet pienet lapset jäävät diagnosoimatta. Lisäksi alle 8-vuotiaille ja OCD-potilaille ei ole suunniteltu psykoterapiahoitoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida perhelähtöinen hoito-ohjelma 5–8-vuotiaille lapsille, joilla on diagnosoitu OCD.

Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) tai rentoutusterapiaa 12 istunnon ajan 14 viikon aikana. Kaikille lapsille tehdään 3 tunnin seulonta, joka sisältää psykiatrisen arvioinnin ja kyselylomakkeiden täyttämisen. Osallistuvien lasten vanhemmat osallistuvat kahdelle ensimmäiselle hoitokerralle ilman lapsiaan, joiden aikana he tutustuvat hoito-ohjelmaan ja oppivat erilaisia ​​taitoja, joita voidaan käyttää hoidon aikana. Muihin 10 tunnin mittaiseen istuntoon osallistuvat sekä vanhempi että lapsi. Osallistujat, jotka on määrätty saamaan CBT:tä, oppivat taitoja, jotka auttavat hallitsemaan OCD:tä. Koulutus OCD:stä, perheterapiasta, vanhempien koulutus lasten käyttäytymisongelmien hallitsemiseksi ja ahdistuksen hallinta sisällytetään CBT-istuntoihin. Rentoutumisterapiaan määrätyt osallistujat keskustelevat perheen yleisestä toiminnasta, OCD:hen liittyvistä ongelmista ja muista lapsella mahdollisesti esiintyvistä käyttäytymisongelmista. Hoito sisältää myös koulutusta OCD:stä; affektiivinen koulutus, jonka aikana osallistujat oppivat tunnistamaan tunteita; lihasten rentoutumistekniikat; ja ohjattuja kuvia. Molempien hoitoryhmien osallistujat saavat viikoittain kotitehtäviä jokaisen istunnon jälkeen harjoitellakseen opittuja taitoja. Vanhempia pyydetään myös seuraamaan lapsensa käyttäytymistä ja harjoittelemaan oppimiaan taitoja lapsensa kanssa mahdollisimman usein. Jos hoito ei ole onnistunut 14 viikon jakson jälkeen, lapselle tarjotaan vaihtoehtoista hoitoa. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen hoitoa; 5, 9 ja 14 hoitoviikon kohdalla; ja 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Child And Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää OCD:n DSM-IV-kriteerit
  • Vanhempi on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai nykyiset diagnoosit leviävät kehityshäiriöt, ajatteluhäiriöt tai kehitysvammaisuus
  • Psykoottiset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
CBT sisältää 12 hoitokertaa 14 viikon aikana. Istunnot tarjoavat perhekohtaista altistumista vasteen ehkäisyyn. Osallistujat, jotka on määrätty saamaan CBT:tä, oppivat taitoja, jotka auttavat hallitsemaan OCD:tä. CBT-istunnot sisältävät myös OCD-koulutusta, perheterapiaa, vanhempien koulutusta lasten käyttäytymisongelmien hallitsemiseksi ja ahdistuksen hallintaa.
Active Comparator: Rentouttava terapia.
Osallistujat saavat rentoutusterapiaa.
Rentoutumisterapiaan kuuluu 12 hoitokertaa 14 viikon aikana. Rentoutumisterapiaan määrätyt osallistujat keskustelevat perheen yleisestä toiminnasta, OCD:hen liittyvistä ongelmista ja muista lapsella mahdollisesti esiintyvistä käyttäytymisongelmista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausina 3, 6 ja 12
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausina 3, 6 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali parannus
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausina 3, 6 ja 12
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausina 3, 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • Päätutkija: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: John S. March, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH079217 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tilaa