Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti dvou rodinných terapií při léčbě malých dětí s obsedantně-kompulzivní poruchou

7. března 2013 aktualizováno: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

Rodinná léčba OCD v raném dětství

Tato studie porovná účinnost rodinné kognitivně behaviorální terapie s rodinnou relaxační terapií při léčbě malých dětí s obsedantně-kompulzivní poruchou.

Přehled studie

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je typ úzkostné poruchy, která postihuje přibližně 1 z 200 dětí. Ačkoli jsou pocity úzkosti, strachu a nejistoty běžnou součástí života a dospívání, u některých dětí se tyto pocity a emoce stávají chronickými, neúprosnými a postupně se zhoršují, pokud se neléčí. OCD je charakterizováno obsesí nebo opakovanými zneklidňujícími myšlenkami, které způsobují, že osoba provádí opakované akce nazývané kompulze. Děti jsou obvykle diagnostikovány s OCD až ve věku 8 až 12 let, takže mnoho malých dětí není diagnostikováno. Navíc nebyly navrženy žádné psychoterapeutické postupy pro malé děti, které jsou mladší 8 let a mají OCD. Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit rodinný léčebný program pro děti ve věku 5 až 8 let, u kterých byla diagnostikována OCD.

Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni tak, aby podstoupili buď kognitivně behaviorální terapii (CBT) nebo relaxační terapii po dobu 12 sezení po dobu 14 týdnů. Všechny děti projdou 3hodinovým screeningem, který bude zahrnovat psychiatrické vyšetření a vyplnění dotazníků. Rodiče zúčastněných dětí absolvují první dvě léčebná sezení bez svých dětí, během kterých se seznámí s léčebným programem a naučí se různé dovednosti, které budou během léčby využívat. Dalších 10 1-hodinových sezení se zúčastní jak rodič, tak dítě. Účastníci určení k přijetí CBT se naučí dovednosti, které pomohou ovládat OCD. Vzdělávání o OCD, rodinná terapie, školení rodičů pro zvládání problémů s chováním dětí a zvládání úzkosti bude zahrnuto do lekcí CBT. Účastníci, kterým bude poskytnuta relaxační terapie, budou diskutovat o obecném fungování rodiny, problémech souvisejících s OCD a dalších problémech s chováním, které může dítě pociťovat. Léčba bude také zahrnovat edukaci o OCD; afektivní výchova, během níž se účastníci naučí, jak rozpoznávat pocity; techniky svalové relaxace; a řízené snímky. Účastníci obou léčebných skupin dostanou po každém sezení týdenní domácí úkoly, aby si procvičili naučené dovednosti. Rodiče budou také požádáni, aby sledovali chování svého dítěte a procvičovali s dítětem naučené dovednosti co nejčastěji. Pokud léčba po 14 týdnech nebude úspěšná, bude dítěti nabídnuta alternativní léčba. Všichni účastníci budou před léčbou posouzeni; v 5., 9. a 14. týdnu léčby; a 3, 6 a 12 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Child And Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro OCD
  • Rodič ochotný podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současná diagnóza pervazivních vývojových poruch, poruch myšlení nebo mentální retardace
  • Psychotické příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Účastníci absolvují kognitivně behaviorální terapii.
CBT zahrnuje 12 léčebných sezení po dobu 14 týdnů. Sezení poskytují rodinnou expozici s prevencí reakce. Účastníci určení k přijetí CBT se naučí dovednosti, které pomohou ovládat OCD. CBT sezení budou také zahrnovat vzdělávání o OCD, rodinnou terapii, školení rodičů pro zvládnutí problémů s chováním dětí a zvládání úzkosti.
Aktivní komparátor: Relaxační terapie.
Účastníci absolvují relaxační terapii.
Relaxační terapie zahrnuje 12 sezení během 14 týdnů. Účastníci, kterým bude poskytnuta relaxační terapie, budou diskutovat o obecném fungování rodiny, problémech souvisejících s OCD a dalších problémech s chováním, které může dítě pociťovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dětská Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a ve 3., 6. a 12. měsíci
Měřeno bezprostředně po léčbě a ve 3., 6. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické globální zlepšení
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a ve 3., 6. a 12. měsíci
Měřeno bezprostředně po léčbě a ve 3., 6. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: John S. March, MD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH079217 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie

Předplatit