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Comparaison de l'efficacité de deux thérapies familiales dans le traitement de jeunes enfants atteints de trouble obsessionnel-compulsif

7 mars 2013 mis à jour par: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

Traitement familial pour le TOC de la petite enfance

Cette étude comparera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale familiale à la thérapie de relaxation familiale dans le traitement des jeunes enfants atteints de trouble obsessionnel-compulsif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un type de trouble anxieux qui touche environ 1 enfant sur 200. Bien que les sentiments d'anxiété, de peur et d'incertitude fassent partie intégrante de la vie et de la croissance, pour certains enfants, ces sentiments et émotions deviennent chroniques, implacables et s'aggravent progressivement s'ils ne sont pas traités. Le TOC se caractérise par des obsessions ou des pensées troublantes répétées, amenant une personne à effectuer des actions répétées appelées compulsions. Les enfants ne reçoivent généralement pas de diagnostic de TOC avant l'âge de 8 à 12 ans, ce qui laisse de nombreux jeunes enfants non diagnostiqués. De plus, aucun traitement de psychothérapie n'a été conçu pour les jeunes enfants de moins de 8 ans atteints de TOC. Le but de cette étude est de développer et d'évaluer un programme de traitement familial pour les enfants âgés de 5 à 8 ans qui ont reçu un diagnostic de TOC.

Les participants à cette étude ouverte seront assignés au hasard pour recevoir soit une thérapie cognitivo-comportementale (TCC), soit une thérapie de relaxation pendant 12 séances sur une période de 14 semaines. Tous les enfants subiront un dépistage de 3 heures qui comprendra une évaluation psychiatrique et le remplissage de questionnaires. Les parents des enfants participants assisteront aux deux premières séances de traitement sans leurs enfants au cours desquelles ils seront initiés au programme de traitement et apprendront diverses compétences à utiliser tout au long du traitement. Les 10 autres séances d'une heure seront suivies par le parent et l'enfant. Les participants affectés à la TCC acquerront des compétences pour aider à contrôler le TOC. L'éducation sur le TOC, la thérapie familiale, la formation des parents pour gérer les problèmes de comportement de l'enfant et la gestion de l'anxiété seront incluses dans les séances de TCC. Les participants désignés pour recevoir une thérapie de relaxation discuteront du fonctionnement général de la famille, des problèmes liés au TOC et d'autres problèmes de comportement que l'enfant peut rencontrer. Le traitement comprendra également une éducation sur le TOC; l'éducation affective, au cours de laquelle les participants apprendront à reconnaître les sentiments ; techniques de relaxation musculaire; et l'imagerie guidée. Les participants des deux groupes de traitement recevront des devoirs hebdomadaires après chaque session pour mettre en pratique les compétences acquises. Les parents seront également invités à surveiller le comportement de leur enfant et à pratiquer les compétences acquises avec leur enfant aussi souvent que possible. Si le traitement n'a pas réussi après la période de 14 semaines, l'enfant se verra proposer un traitement alternatif. Tous les participants seront évalués avant le traitement ; à 5, 9 et 14 semaines de traitement ; et à 3, 6 et 12 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Child and Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour le TOC
  • Parent disposé à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou diagnostic actuel de trouble(s) envahissant(s) du développement, trouble de la pensée ou retard mental
  • Symptômes psychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale.
La TCC comprend 12 séances de traitement sur 14 semaines. Les séances offrent une exposition familiale avec prévention de la réponse. Les participants affectés à la TCC acquerront des compétences pour aider à contrôler le TOC. Les séances de TCC comprendront également une éducation sur le TOC, la thérapie familiale, la formation des parents pour gérer les problèmes de comportement de l'enfant et la gestion de l'anxiété.
Comparateur actif: Thérapie de relaxation.
Les participants recevront une thérapie de relaxation.
La sophrologie comprend 12 séances réparties sur 14 semaines. Les participants désignés pour recevoir une thérapie de relaxation discuteront du fonctionnement général de la famille, des problèmes liés au TOC et d'autres problèmes de comportement que l'enfant peut rencontrer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'obsessions compulsives de Yale-Brown pour enfants
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 3, 6 et 12
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 3, 6 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration clinique globale
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 3, 6 et 12
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 3, 6 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • Chercheur principal: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: John S. March, MD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2007

Première publication (Estimation)

21 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH079217 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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