Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van twee gezinstherapieën bij de behandeling van jonge kinderen met een obsessief-compulsieve stoornis

7 maart 2013 bijgewerkt door: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

Gezinsgebaseerde behandeling voor OCS in de vroege kinderjaren

Deze studie zal de effectiviteit van op het gezin gebaseerde cognitieve gedragstherapie vergelijken met op het gezin gebaseerde ontspanningstherapie bij de behandeling van jonge kinderen met een obsessief-compulsieve stoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een vorm van angststoornis die ongeveer 1 op de 200 kinderen treft. Hoewel gevoelens van angst, angst en onzekerheid een normaal onderdeel zijn van het leven en opgroeien, worden deze gevoelens en emoties voor sommige kinderen chronisch, meedogenloos en steeds erger als ze niet worden behandeld. OCS wordt gekenmerkt door obsessies, of herhaalde verontrustende gedachten, waardoor een persoon herhaalde acties uitvoert die compulsies worden genoemd. Kinderen krijgen meestal pas de diagnose OCS als ze tussen de 8 en 12 jaar oud zijn, waardoor veel jonge kinderen niet gediagnosticeerd zijn. Bovendien zijn er geen psychotherapiebehandelingen ontworpen voor jonge kinderen die jonger zijn dan 8 jaar en ocs hebben. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een gezinsgericht behandelprogramma voor kinderen van 5 tot 8 jaar bij wie OCS is vastgesteld.

Deelnemers aan deze open-label studie zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel cognitieve gedragstherapie (CGT) ofwel ontspanningstherapie gedurende 12 sessies gedurende een periode van 14 weken. Alle kinderen ondergaan een screening van 3 uur, inclusief een psychiatrische evaluatie en het invullen van vragenlijsten. Ouders van deelnemende kinderen zullen de eerste twee behandelsessies zonder hun kinderen bijwonen, waarin ze kennismaken met het behandelprogramma en verschillende vaardigheden leren die tijdens de behandeling kunnen worden gebruikt. De overige 10 sessies van 1 uur worden bijgewoond door zowel de ouder als het kind. Deelnemers die zijn toegewezen om CGT te ontvangen, leren vaardigheden om OCS onder controle te houden. Educatie over OCS, gezinstherapie, oudertraining om gedragsproblemen van kinderen te beheersen en angstbeheersing zullen in de CGT-sessies worden opgenomen. Deelnemers die zijn aangewezen om ontspanningstherapie te krijgen, bespreken het algemene gezinsfunctioneren, problemen in verband met OCS en andere gedragsproblemen die het kind mogelijk ervaart. De behandeling omvat ook voorlichting over OCS; affectieve educatie, waarbij deelnemers leren gevoelens te herkennen; spierontspanningstechnieken; en geleide beelden. Deelnemers aan beide behandelgroepen krijgen na elke sessie wekelijks huiswerkopdrachten om de aangeleerde vaardigheden te oefenen. Ook zullen ouders gevraagd worden om het gedrag van hun kind te monitoren en de aangeleerde vaardigheden zo vaak mogelijk met hun kind te oefenen. Als de behandeling na de periode van 14 weken niet aanslaat, krijgt het kind een alternatieve behandeling aangeboden. Alle deelnemers worden vóór de behandeling beoordeeld; na 5, 9 en 14 weken behandeling; en op 3, 6 en 12 maanden na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Child and Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor OCS
  • Ouder bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of huidige diagnose van pervasieve ontwikkelingsstoornis(sen), denkstoornis of mentale retardatie
  • Psychotische symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Deelnemers krijgen cognitieve gedragstherapie.
CBT omvat 12 behandelsessies gedurende 14 weken. De sessies zorgen voor gezinsgerichte exposure met responspreventie. Deelnemers die zijn toegewezen om CGT te ontvangen, leren vaardigheden om OCS onder controle te houden. CBT-sessies omvatten ook onderwijs over OCS, gezinstherapie, oudertraining om gedragsproblemen bij kinderen te beheersen en angstbeheersing.
Actieve vergelijker: Ontspanningstherapie.
Deelnemers krijgen ontspanningstherapie.
Ontspanningstherapie omvat 12 sessies gedurende 14 weken. Deelnemers die zijn aangewezen om ontspanningstherapie te krijgen, bespreken het algemene gezinsfunctioneren, problemen in verband met OCS en andere gedragsproblemen die het kind mogelijk ervaart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Yale-bruine obsessieve-compulsieve schaal voor kinderen
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 3, 6 en 12
Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 3, 6 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische wereldwijde verbetering
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 3, 6 en 12
Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 3, 6 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • Hoofdonderzoeker: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: John S. March, MD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH079217 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren