Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности двух семейных методов лечения детей младшего возраста с обсессивно-компульсивным расстройством

7 марта 2013 г. обновлено: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

Семейное лечение ОКР в раннем детстве

В этом исследовании будет сравниваться эффективность семейной когнитивно-поведенческой терапии с семейной релаксационной терапией при лечении маленьких детей с обсессивно-компульсивным расстройством.

Обзор исследования

Подробное описание

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это тип тревожного расстройства, которым страдает примерно 1 из 200 детей. Хотя чувство беспокойства, страха и неуверенности является нормальной частью жизни и взросления, у некоторых детей эти чувства и эмоции становятся хроническими, неумолимыми и постепенно ухудшаются, если их не лечить. ОКР характеризуется навязчивыми идеями или повторяющимися тревожными мыслями, заставляющими человека выполнять повторяющиеся действия, называемые компульсиями. Детям обычно не ставят диагноз ОКР, пока им не исполнится от 8 до 12 лет, в результате чего многим маленьким детям диагноз не ставится. Кроме того, не разработано психотерапевтического лечения для маленьких детей в возрасте до 8 лет, страдающих ОКР. Целью данного исследования является разработка и оценка семейной программы лечения детей в возрасте от 5 до 8 лет, у которых диагностировано ОКР.

Участники этого открытого исследования будут случайным образом распределены для получения либо когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), либо релаксационной терапии в течение 12 сеансов в течение 14 недель. Все дети пройдут 3-часовой скрининг, который будет включать психиатрическую оценку и заполнение анкет. Родители участвующих детей будут присутствовать на первых двух сеансах лечения без своих детей, во время которых они будут ознакомлены с программой лечения и получат различные навыки, которые будут использоваться на протяжении всего лечения. Остальные 10 одночасовых занятий будут посещать и родитель, и ребенок. Участники, назначенные для прохождения когнитивно-поведенческой терапии, изучат навыки, помогающие контролировать обсессивно-компульсивное расстройство. Обучение ОКР, семейная терапия, обучение родителей управлению проблемами поведения ребенка и управление тревогой будут включены в сеансы КПТ. Участники, назначенные на релаксационную терапию, обсудят общее функционирование семьи, проблемы, связанные с ОКР, и другие поведенческие проблемы, с которыми может столкнуться ребенок. Лечение также будет включать обучение об ОКР; аффективное обучение, в ходе которого участники научатся распознавать чувства; техники расслабления мышц; и управляемые образы. Участники обеих лечебных групп будут получать еженедельные домашние задания после каждого сеанса для отработки полученных навыков. Родителей также попросят следить за поведением своего ребенка и как можно чаще практиковать полученные навыки вместе с ребенком. Если лечение не помогло после 14-недельного периода, ребенку будет предложено альтернативное лечение. Все участники будут оценены перед лечением; на 5, 9 и 14 неделе лечения; и через 3, 6 и 12 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Duke Child and Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям DSM-IV для ОКР
  • Родитель готов подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • В анамнезе или в настоящее время диагностировано распространенное расстройство(я) развития, расстройство мышления или умственная отсталость.
  • Психотические симптомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Участники получат когнитивно-поведенческую терапию.
КПТ включает 12 лечебных сеансов в течение 14 недель. Сеансы обеспечивают семейную экспозицию с предотвращением реакции. Участники, назначенные для прохождения когнитивно-поведенческой терапии, изучат навыки, помогающие контролировать обсессивно-компульсивное расстройство. Сеансы CBT также будут включать в себя обучение ОКР, семейную терапию, обучение родителей управлению проблемами поведения ребенка и управлению тревогой.
Активный компаратор: Релаксационная терапия.
Участники получат расслабляющую терапию.
Релаксационная терапия включает 12 сеансов, проводимых в течение 14 недель. Участники, назначенные на релаксационную терапию, обсудят общее функционирование семьи, проблемы, связанные с ОКР, и другие поведенческие проблемы, с которыми может столкнуться ребенок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
Временное ограничение: Измерено сразу после лечения и через 3, 6 и 12 месяцев.
Измерено сразу после лечения и через 3, 6 и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническое глобальное улучшение
Временное ограничение: Измерено сразу после лечения и через 3, 6 и 12 месяцев.
Измерено сразу после лечения и через 3, 6 и 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • Главный следователь: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: John S. March, MD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH079217 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться