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Vergleich der Wirksamkeit zweier familienbasierter Therapien bei der Behandlung kleiner Kinder mit Zwangsstörungen

7. März 2013 aktualisiert von: Jennifer B. Freeman, Rhode Island Hospital

Familienbasierte Behandlung für frühkindliche Zwangsstörungen

Diese Studie wird die Wirksamkeit der familienbasierten kognitiven Verhaltenstherapie mit der familienbasierten Entspannungstherapie bei der Behandlung von kleinen Kindern mit Zwangsstörungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zwangsstörung (OCD) ist eine Art von Angststörung, die etwa 1 von 200 Kindern betrifft. Obwohl Gefühle von Angst, Angst und Unsicherheit ein normaler Teil des Lebens und des Erwachsenwerdens sind, werden diese Gefühle und Emotionen bei manchen Kindern chronisch, unerbittlich und verschlimmern sich zunehmend, wenn sie unbehandelt bleiben. Zwangsstörungen sind durch Obsessionen oder wiederholte beunruhigende Gedanken gekennzeichnet, die eine Person dazu veranlassen, wiederholte Handlungen auszuführen, die als Zwänge bezeichnet werden. Bei Kindern wird in der Regel keine Zwangsstörung diagnostiziert, bis sie zwischen 8 und 12 Jahre alt sind, wodurch viele kleine Kinder nicht diagnostiziert werden. Darüber hinaus wurden keine psychotherapeutischen Behandlungen für kleine Kinder unter 8 Jahren entwickelt, die an einer Zwangsstörung leiden. Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung eines familienbasierten Behandlungsprogramms für Kinder im Alter von 5 bis 8 Jahren, bei denen eine Zwangsstörung diagnostiziert wurde.

Die Teilnehmer dieser Open-Label-Studie werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) oder eine Entspannungstherapie für 12 Sitzungen über einen Zeitraum von 14 Wochen zu erhalten. Alle Kinder werden einem 3-stündigen Screening unterzogen, das eine psychiatrische Untersuchung und das Ausfüllen von Fragebögen umfasst. Die Eltern der teilnehmenden Kinder nehmen an den ersten beiden Behandlungssitzungen ohne ihre Kinder teil, während denen sie in das Behandlungsprogramm eingeführt werden und verschiedene Fähigkeiten erlernen, die sie während der Behandlung anwenden können. An den anderen 10 1-stündigen Sitzungen nehmen Eltern und Kind teil. Teilnehmer, die CBT erhalten sollen, lernen Fähigkeiten zur Kontrolle von Zwangsstörungen. Schulungen zu Zwangsstörungen, Familientherapie, Elterntraining zur Bewältigung von Verhaltensproblemen bei Kindern und Angstbewältigung werden in die CBT-Sitzungen aufgenommen. Die Teilnehmer, die einer Entspannungstherapie zugeteilt werden, besprechen das allgemeine Funktionieren der Familie, Probleme im Zusammenhang mit Zwangsstörungen und andere Verhaltensprobleme, die das Kind möglicherweise hat. Die Behandlung umfasst auch Aufklärung über Zwangsstörungen; affektive Erziehung, bei der die Teilnehmer lernen, Gefühle zu erkennen; Muskelentspannungstechniken; und geführte Bilder. Die Teilnehmer beider Behandlungsgruppen erhalten nach jeder Sitzung wöchentliche Hausaufgaben, um die erlernten Fähigkeiten zu üben. Die Eltern werden auch gebeten, das Verhalten ihres Kindes zu überwachen und die erlernten Fähigkeiten so oft wie möglich mit ihrem Kind zu üben. Wenn die Behandlung nach Ablauf der 14 Wochen nicht erfolgreich war, wird dem Kind eine alternative Behandlung angeboten. Alle Teilnehmer werden vor der Behandlung beurteilt; nach 5, 9 und 14 Behandlungswochen; und 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Child And Family Study Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Brown Medical School/ Rhode Island Hospital/ Pediatric Anxiety Research Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Zwangsstörungen
  • Elternteil bereit, Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte oder aktuelle Diagnose von tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, Denkstörungen oder geistiger Behinderung
  • Psychotische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie.
CBT umfasst 12 Behandlungssitzungen über 14 Wochen. Die Sitzungen bieten eine familienbasierte Exposition mit Reaktionsprävention. Teilnehmer, die CBT erhalten sollen, lernen Fähigkeiten zur Kontrolle von Zwangsstörungen. CBT-Sitzungen umfassen auch Aufklärung über Zwangsstörungen, Familientherapie, Elterntraining zur Bewältigung von Verhaltensproblemen bei Kindern und Angstmanagement.
Aktiver Komparator: Entspannungstherapie.
Die Teilnehmer erhalten eine Entspannungstherapie.
Die Entspannungstherapie umfasst 12 Sitzungen über 14 Wochen. Die Teilnehmer, die einer Entspannungstherapie zugeteilt werden, besprechen das allgemeine Funktionieren der Familie, Probleme im Zusammenhang mit Zwangsstörungen und andere Verhaltensprobleme, die das Kind möglicherweise hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Yale-Brown-Obsessive-Compulsive-Skala für Kinder
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung und in den Monaten 3, 6 und 12 gemessen
Unmittelbar nach der Behandlung und in den Monaten 3, 6 und 12 gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische globale Verbesserung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung und in den Monaten 3, 6 und 12 gemessen
Unmittelbar nach der Behandlung und in den Monaten 3, 6 und 12 gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer B. Freeman, PhD, Rhode Island Hospital/ Brown Medical School
  • Hauptermittler: Marty Franklin, PhD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: John S. March, MD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH079217 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

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