Duodenal Exclusion for the Treatment of Type 2 Diabetes
2015년 7월 23일 업데이트: Medtronic - MITG
Phase IV Study of Duodenal Exclusion for the Treatment of Type 2 Diabetes (T2DM)
The purpose of this study is to investigate the role of an experimental surgery that may offer better short and long-term control of T2DM in select patients who have not achieved adequate blood sugar control with regular means.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Age between 20 and 50 years old;
- BMI between 27 and 34.9;
- Oral agents or insulin to control T2DM;
- Inadequate control of diabetes as defined as HbA1c>8.0% but <10%
- Understanding of the mechanisms of action of the treatment
Exclusion criteria:
- More than 5 years of T2DM diagnosis;
- C-peptide <1pg/ml (off insulin)
- Previous abdominal operations;
- History of gastritis
- History of GERD
- History of peptic ulcer disease
- Inflammatory bowel disease
- Coagulopathy;
- Liver cirrhosis;
- Unable to comply with study requirements, follow-up schedule or give valid informed consent;
- Currently pregnant (pregnancy test required for confirmation for those of child bearing years)
- Patient is not available for programmed follow-up during the study period
- Patient is unwilling to forgo good samaritan blood donation during the study period
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Treatment success based on patients' glycemic control
기간: 12 Months
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12 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Physiologic Measurements, Comorbidity improvement, Improvement in QOL
기간: 12 Months
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12 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Noreen Fahey, Medtronic - MITG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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