Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Duodenal Exclusion for the Treatment of Type 2 Diabetes

23 juli 2015 uppdaterad av: Medtronic - MITG

Phase IV Study of Duodenal Exclusion for the Treatment of Type 2 Diabetes (T2DM)

The purpose of this study is to investigate the role of an experimental surgery that may offer better short and long-term control of T2DM in select patients who have not achieved adequate blood sugar control with regular means.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  • Age between 20 and 50 years old;
  • BMI between 27 and 34.9;
  • Oral agents or insulin to control T2DM;
  • Inadequate control of diabetes as defined as HbA1c>8.0% but <10%
  • Understanding of the mechanisms of action of the treatment

Exclusion criteria:

  • More than 5 years of T2DM diagnosis;
  • C-peptide <1pg/ml (off insulin)
  • Previous abdominal operations;
  • History of gastritis
  • History of GERD
  • History of peptic ulcer disease
  • Inflammatory bowel disease
  • Coagulopathy;
  • Liver cirrhosis;
  • Unable to comply with study requirements, follow-up schedule or give valid informed consent;
  • Currently pregnant (pregnancy test required for confirmation for those of child bearing years)
  • Patient is not available for programmed follow-up during the study period
  • Patient is unwilling to forgo good samaritan blood donation during the study period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Treatment success based on patients' glycemic control
Tidsram: 12 Months
12 Months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Physiologic Measurements, Comorbidity improvement, Improvement in QOL
Tidsram: 12 Months
12 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Noreen Fahey, Medtronic - MITG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2007

Första postat (Uppskatta)

26 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AS07009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duodenal Exclusion

3
Prenumerera