신경성 기립성 저혈압 환자의 치료에서 미도드린의 이점을 평가하기 위한 연구
2021년 6월 7일 업데이트: Shire
중등도에서 중증의 신경성 기립성 저혈압 환자에서 미도드린 염산염의 임상적 이점을 평가하기 위한 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 연구
이 임상 연구의 목적은 기립성 저혈압 환자에서 실신에 가까운 증상이 시작되는 시간을 측정하고 심박수, 혈압과 같은 여러 심혈관 측정치를 평가하여 위약과 비교하여 미도드린 염산염(ProAmatine®)의 임상적 효과를 평가하는 것입니다. , 및 심전도, 틸트 테이블 테스트를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Fort Wayne Neurological Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minnesota VA Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63139
- Forest Park Neurophysiology
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Raleigh Neurology Associates
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Absher Neurology, PA
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Research Associates, PA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 피험자는 18세 이상이어야 하며 걸을 수 있어야 합니다. (피험자는 항상 일상적인 활동을 수행하기 위해 보행기나 휠체어의 도움이 필요하지 않아야 합니다.)
- 가임 여성은 스크리닝 및 베이스라인에서 음성 혈청 베타 HCG 임신 검사를 받아야 합니다.
- 피험자는 파킨슨병, 다계통 위축, 순수 자율신경 부전 또는 자율신경병증(즉, 신경성 기립성 저혈압).
- 피험자는 서 있는 동안 다음 증상 중 하나를 나타내거나 기립성 저혈압 치료를 받지 않았을 때 다음 중 하나의 병력이 있습니다: 어지러움, 현기증, 현기증 또는 기절할 것 같은 느낌.
- 주제는 아침 사무실 방문, 평가 완료, 프로토콜 준수 및 휴약 기간 참여를 포함하여 이 프로토콜에서 요구하는 절차를 기꺼이 수행할 수 있습니다.
- 피험자는 임의의 연구 절차가 수행되기 전에 Institutional-Review-Board 승인 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 또는 수유 중인 여성입니다.
- 피험자는 수축기 180mmHg 및 확장기 110mmHg를 초과하는 기존의 지속 누운 고혈압을 가지고 있습니다.
- 피험자는 혈관확장제, 승압제, 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 베타 차단제, 조합 알파 및 베타 차단제, MAOI's, 약초 또는 특정 혼합 효과 약물과 같은 약물을 복용하고 있습니다.
- 주임 연구원은 임의의 실험실 검사 이상이 임상적으로 중요하다고 간주합니다.
- 피험자는 스크리닝 시점에 다음 장애 중 임의의 진단을 받았습니다: 갈색 세포종; 다음을 포함하는 심장 상태: 이전 6개월 이내의 울혈성 심부전, 이전 6개월 이내의 심근 경색증, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 심실성 빈맥의 병력 또는 조절되지 않는 심장 부정맥; 갑상선 중독증; 조절되지 않는 당뇨병(HgbA1c가 10% 이상으로 정의되는 조절되지 않음); 이전 6개월 이내에 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 증후성 경동맥 협착의 병력; 응고병의 병력; 폐 고혈압; 중증 정신 장애; 신부전(크레아티닌이 정상 상한치의 2배 이상)
- 피험자는 동시 만성 또는 급성 질병, 장애 또는 이 시험에서 시행된 테스트 및/또는 측정 결과를 혼동하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 기타 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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1회 용량, 10-30mg, 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틸트 테이블 테스트 중 거의 실신 증상이 시작되는 시간
기간: 투여 후 1시간
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틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
이 연구에서 헤드업 틸트 테이블 테스트는 연구 약물 투여 1시간 후에 수행되었습니다.
끝점은 실신에 가까운 증상(들)의 확인된 보고였습니다(환자가 기울임 테이블을 수평 위치로 되돌려 달라고 요청하게 할 정도로 심각함).
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간
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틸트 테이블 테스트 분석 중 거의 실신 증상이 시작되는 시간 #2
기간: 투여 후 1시간
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틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
이 연구에서 헤드업 틸트 테이블 테스트는 연구 약물 투여 1시간 후에 수행되었습니다.
끝점은 실신에 가까운 증상(들)의 확인된 보고였습니다(환자가 틸트 테이블을 수평 위치로 되돌려달라고 요청하게 만든 충분한 심각도).
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 분석된 데이터는 결과 측정 1과 동일하지만 요약 데이터는 최소 제곱 평균(표준 오차)으로 표시됩니다.
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투여 후 1시간
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Koch 절차를 사용한 기울기 테이블 테스트-재분석 중 거의 실신 증상이 시작되는 시간
기간: 투여 후 1시간
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틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
이 연구에서 헤드업 틸트 테이블 테스트는 연구 약물 투여 1시간 후에 수행되었습니다.
끝점은 실신에 가까운 증상(들)의 확인된 보고였습니다(환자가 기울임 테이블을 수평 위치로 되돌려 달라고 요청하게 할 정도로 심각함).
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
Koch 절차는 차이의 크기에 대한 사용 가능한 정보를 활용하면서 결과를 분석하는 3단계 프로세스입니다.
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투여 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜별 모집단에서 거의 실신 증상이 시작되기까지의 시간
기간: 투여 후 1시간
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틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
이 연구에서 헤드업 틸트 테이블 테스트는 연구 약물 투여 1시간 후에 수행되었습니다.
끝점은 실신에 가까운 증상(들)의 확인된 보고였습니다(환자가 기울임 테이블을 수평 위치로 되돌려 달라고 요청하게 할 정도로 심각함).
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간
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프로토콜별 모집단 분석 #2에서 거의 실신 증상이 시작되기까지의 시간
기간: 투여 후 1시간
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틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
이 연구에서 헤드업 틸트 테이블 테스트는 연구 약물 투여 1시간 후에 수행되었습니다.
끝점은 실신에 가까운 증상(들)의 확인된 보고였습니다(환자가 틸트 테이블을 수평 위치로 되돌려달라고 요청하게 만든 충분한 심각도).
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
이 결과 측정에서 분석된 데이터는 결과 측정 4와 동일하지만 요약 데이터는 최소 제곱 평균(표준 오차)으로 표시됩니다.
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투여 후 1시간
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치료 방문 1에서 거의 실신 증상까지의 시간
기간: 투여 후 1시간
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틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
이 연구에서 헤드업 틸트 테이블 테스트는 연구 약물 투여 1시간 후에 수행되었습니다.
끝점은 실신에 가까운 증상(들)의 확인된 보고였습니다(환자가 기울임 테이블을 수평 위치로 되돌려 달라고 요청하게 할 정도로 심각함).
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간
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투약 후 3시간에서 치료 효과의 지속시간
기간: 투여 후 1시간 및 3시간
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효과 지속 시간은 치료 방문 2에서 투여 후 각각 1시간 및 3시간에 수행된 1차 및 2차 틸트 테이블 테스트 사이의 실신에 가까운 증상의 개시까지의 시간 차이로 정의되었습니다(3시간에 개시까지의 시간). 1시간에서 마이너스 시간).
틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
끝점은 실신에 가까운 증상(들)의 확인된 보고였습니다(환자가 기울임 테이블을 수평 위치로 되돌려 달라고 요청하게 할 정도로 심각함).
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간 및 3시간
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기립성 저혈압 증상 평가(OHSA)의 총 점수
기간: 투약 후 약 1시간
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OHSA는 기립성 저혈압과 관련된 6가지 증상/복합 증상의 중증도를 측정합니다.
피험자는 틸트 테이블 테스트 중에 경험한 증상을 "없음"에서 "최악"까지 11점 척도로 평가했습니다.
OHSA 총점은 0(증상 없음)에서 60(가능한 최악의 증상) 범위의 6개 하위 척도의 합입니다.
OHSA는 틸트 테이블 테스트가 끝난 후 완료되었지만 테스트 중에 경험한 증상을 참고하여 응답했습니다.
틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 평형을 이룬 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드를 70도 각도로 들어 올렸습니다.
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투약 후 약 1시간
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OHSA의 6개 항목에 대한 점수
기간: 투약 후 약 1시간
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OHSA는 OH와 관련된 6가지 증상/복합 증상의 심각도를 측정합니다: 어지러움, 현기증, 실신감; 시력 문제; 약점; 피로; 집중 장애; 및 머리/목 불편함.
피험자는 틸트 테이블 테스트 중에 경험한 증상을 "없음"에서 "최악"까지 11점 척도로 평가했습니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0(증상 없음)에서 10(최악의 증상)까지입니다.
OHSA는 틸트 테이블 테스트가 끝난 후 완료되었지만 테스트 중에 경험한 증상을 참고하여 응답했습니다.
틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
부상을 방지하기 위해 피험자를 수평 테이블로 옮기고 스트랩으로 고정했습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 평형을 이룬 후 테스트를 시작하고 틸트 테이블의 헤드를 30초에 걸쳐 70도 각도로 들어올렸습니다.
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증으로 정의되었습니다.
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투약 후 약 1시간
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Tilt Table Test 후 Clinician Clinician's Global Impression- Improvement (CGI-I) 점수가 개선된 참여자 수
기간: 투여 후 1시간 및 3시간
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CGI-I 기기는 7점 척도를 사용하여 틸트 테이블 테스트 동안 피험자의 기립성 저혈압의 전반적인 인상을 평가합니다. 1은 매우 많이 개선됨이고; 2, 훨씬 개선됨; 3, 약간 개선됨; 4, 변화 없음; 5, 약간 나쁨; 6, 훨씬 더 나쁩니다. 그리고 7, 훨씬 더 나쁩니다.
임상의는 각 틸트 테이블 테스트 후 CGI-I를 완료했습니다.
점수가 1, 2 또는 3인 경우 환자를 "개선됨"으로 평가했습니다.
틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간 및 3시간
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틸트 테이블 검사 후 환자 CGI-I 점수가 개선된 참여자 수
기간: 투여 후 1시간 및 3시간
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CGI-I 기기는 7점 척도를 사용하여 틸트 테이블 테스트 동안 피험자의 기립성 저혈압의 전반적인 인상을 평가합니다. 1은 매우 많이 개선됨이고; 2, 훨씬 개선됨; 3, 약간 개선됨; 4, 변화 없음; 5, 약간 나쁨; 6, 훨씬 더 나쁩니다. 그리고 7, 훨씬 더 나쁩니다.
환자는 각 틸트 테이블 테스트 후 CGI-I를 완료했습니다.
점수가 1, 2 또는 3인 경우 환자를 "개선됨"으로 평가했습니다.
틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간 및 3시간
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틸트 테이블 테스트 중 최종 혈압
기간: 투여 후 1시간
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틸트 테이블 테스트 직전과 직후에 혈압을 기록했습니다.
1분 전에 테이블을 수평으로 되돌린 피험자를 제외하고 피험자가 실신에 가까운 증상을 경험하면 시간 제한 판독을 중단했습니다. 이러한 피험자의 경우 1분에 판독이 이루어지고 분석에 포함되었습니다.
틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간
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치료 방문 2에서 투약 후 1시간 및 3시간에 수행된 틸트 테이블 시험으로 1분 및 10분에서의 수축기 혈압
기간: 투여 후 1시간 및 3시간
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혈압은 틸트 테이블 테스트 직전, 틸트 테이블 테스트 중 매분, 그리고 직후에 기록되었습니다.
1분 전에 테이블을 수평으로 되돌린 피험자를 제외하고 피험자가 실신에 가까운 증상을 경험하면 시간 제한 판독을 중단했습니다. 이러한 피험자의 경우 1분에 판독이 이루어지고 분석에 포함되었습니다.
틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간 및 3시간
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치료 방문 2에서 투약 후 1시간 및 3시간에 수행된 틸트 테이블 시험으로 1분 및 10분의 이완기 혈압
기간: 투여 후 1시간 및 3시간
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혈압은 틸트 테이블 테스트 직전, 틸트 테이블 테스트 중 매분, 그리고 직후에 기록되었습니다.
1분 전에 테이블을 수평으로 되돌린 피험자를 제외하고 피험자가 실신에 가까운 증상을 경험하면 시간 제한 판독을 중단했습니다. 이러한 피험자의 경우 1분에 판독이 이루어지고 분석에 포함되었습니다.
틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간 및 3시간
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치료 방문 2에서 투약 후 1시간 및 3시간에 수행된 틸트 테이블 시험으로의 1분 및 10분에서의 심박수
기간: 투여 후 1시간 및 3시간
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심박수는 틸트 테이블 테스트 직전, 틸트 테이블 테스트 중 매분, 그리고 직후에 기록되었습니다.
1분 전에 테이블을 수평으로 되돌린 피험자를 제외하고 피험자가 실신에 가까운 증상을 경험하면 시간 제한 판독을 중단했습니다. 이러한 피험자의 경우 1분에 판독이 이루어지고 분석에 포함되었습니다.
틸트 테이블 테스트는 전문 실험실에서 수동 또는 자동 틸트 테이블을 사용하여 수행되는 10분 평가입니다.
피험자는 수평 테이블로 옮겨지고 부상을 방지하기 위해 끈으로 테이블에 고정되었습니다.
피험자가 휴식을 취한 상태에서 최소 10분의 평형 기간이 지난 후 테스트가 시작되었고 최대 30초 동안 틸트 테이블의 헤드가 70도 각도로 상승되었습니다.
거의 실신의 증상은 어지러움, 현기증, 현기증 또는 대상이 기절할 것 같은 느낌으로 정의되었습니다.
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투여 후 1시간 및 3시간
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퇴원 시 혈액학 분석자의 정상 범위를 기준으로 변화가 있는 참여자 수
기간: 방전 기준선
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혈액학의 경우, 혈액 샘플(5.0mL)을 스크리닝, 연구 승인(스크리닝 이후 14일 이상인 경우) 및 퇴원/조기 종료 시에 채취했습니다.
하기 매개변수를 평가하였다: 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구(RBC), 평균 미립자 부피(MCV), 평균 미립자 헤모글로빈(MCH), 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC), 백혈구 수 - 총 및 감별(WBC) , 혈소판 수.
정상에 대한 참조의 이동은 방전 시 더 낮거나 더 높았습니다.
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방전 기준선
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퇴원 시 임상 화학의 정상 범위를 기준으로 이동한 참가자 수
기간: 방전 기준선
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생화학의 경우, 혈액 샘플(10.0mL)을 스크리닝, 입원(스크리닝 후 14일 이상 경과한 경우) 및 퇴원/조기 종료 시에 채취했습니다.
다음 매개변수를 평가했습니다: 나트륨, 칼륨, 칼슘, 혈액요소질소(BUN)/요소, 크레아티닌, 알부민, 총 단백질 및 알부민/글로불린(A/G) 비율, 글로불린, 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ), 알칼리성 포스파타제(ALP), 감마 글루타밀 전이효소(GGT), 총 빌리루빈, 포도당, 염화물 및 크레아틴 키나제.
정상에 대한 참조의 이동은 방전 시 더 낮거나 더 높았습니다.
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방전 기준선
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퇴원 시 소변 검사를 위한 정상 범위와 관련하여 변화가 있는 참가자 수
기간: 방전 기준선
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요검사를 위해, 선별, 연구 승인(선별 후 14일 이상인 경우) 및 퇴원/조기 종료)에서 샘플을 채취했습니다: 포도당, 혈액, 단백질, pH, 비중, 백혈구 에스테라제 및 현미경 검사.
정상에 대한 참조의 이동은 방전 시 더 높았습니다.
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방전 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPD426-404
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