- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00556569
CHAM JAM 학생들의 신체 활동 수준 증가에 대한 평가
Bronx 초등학생의 신체 활동 증가에 대한 CHAM JAM(이전에는 무빙 스마트) 개입 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 의료 및 국가 공중 보건 당국은 잘 알려진 신체 활동의 건강상의 이점으로 인해 모든 연령대에 매일 학교 체육을 권장합니다. 그럼에도 불구하고 초등학생과 중등학생의 일상적인 체육 교육은 미국(미국) 학교에서는 일반적이지 않습니다. 더욱이 Bronx와 같은 많은 미국 도시의 일부 학교에는 체육관이나 체육 교사가 없습니다.
목표: 신체 활동 증가에 대한 학업 목표와 신체 활동을 통합하는 교사가 주도하는 매일 10분 교실 기반 신체 활동 프로그램인 "Moving Smart"(MS) 프로그램의 효과와 타당성을 구현하고 테스트할 것을 제안합니다. (PA) Bronx 초등학교 학생들의 수업 시간 동안의 수준.
디자인/방법: 1년 추적 종적 연구와 함께 4개의 Bronx 초등학교에 대한 군집 무작위, 대기자 명단 대조 시험. 2개 중재 학교의 학생들은 정규 체육 수업과 함께 매일 3회, 매회 10분씩 MS를 받게 됩니다. 대기 목록에 있는 통제 학교 두 곳은 정규 체육 수업만 받을 것입니다. 대기자 명단 통제 그룹의 피험자는 연구 첫해 말에 개입 그룹에서 프로그램이 철회된 후 MS를 제공받게 됩니다. 아동의 PA를 객관적으로 측정하는 만보계는 각 학생이 기준선에서 연속 5일 동안, 그리고 2년 학습 기간 동안 3개월마다 학교 시간 동안 걷는 평균 걸음 수를 결정하는 데 사용됩니다. 종적 후속 조치를 위해 중재 중단 후 1년 동안 3개월마다 PA 수준의 중재 그룹 학생 및 교사로부터 데이터를 수집합니다. 또한 과체중 상태를 측정하기 위해 매년 BMI를 수집합니다. 기술 통계는 학교, 학군, 지역 및 NYC 전체 데이터를 기반으로 각 그룹의 기본 특성을 설명하는 데 사용됩니다. PA에 대한 중재의 영향은 보수계 측정을 주요 종속 변수로 사용하고 학생을 분석 단위로 사용하여 중재 학교와 통제 학교를 비교하여 측정됩니다. 개입 학교에서 무작위로 수업을 선택하고 현재 PA 수준을 직접 관찰하여 충실도 측정을 수집합니다. 중재 중단 후 1년 동안 중재 학교의 학생과 교사를 추적하여 MS가 일상적인 학교 정책의 일부가 되는 정도를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뉴욕 브롱크스의 K-3학년 초등학생들
제외 기준:
- 기본 운동 프로그램에 참여할 수 없음
- 부모가 탈퇴 서한에 서명한 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
2 개입 학교는 1년 차에 CHAM JAM(이전에는 무빙 스마트 프로그램으로 알려짐)을 받도록 클러스터 무작위 배정됩니다.
|
CHAM JAM(이전에는 무빙 스마트"(MS) 프로그램으로 알려짐)은 학업 목표와 신체 활동을 통합하는 교사 주도의 매일 10분 교실 기반 신체 활동 프로그램입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기 목록 제어
2개의 대기 목록 통제 학교는 연구 2년 차에 CHAM JAM(이전에는 무빙 스마트 프로그램으로 알려짐)을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만보계 기반 걸음 수
기간: 기본 및 3개월마다
|
평균 걸음 수
|
기본 및 3개월마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 기준선과 1년 후
|
체중과 신장을 포함하는 BMI 공식
|
기준선과 1년 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일부 학생에 대한 체력 평가
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
|
FitnessGRAM 및 걸음 수 테스트
|
기준선, 3개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .