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Valutazione di CHAM JAM Aumento dei livelli di attività fisica negli studenti

20 febbraio 2018 aggiornato da: Philip O. Ozuah, Montefiore Medical Center

Valutazione dell'intervento CHAM JAM (precedentemente noto come Moving Smart) nell'aumento dell'attività fisica negli studenti delle scuole elementari del Bronx

Lo scopo di questo studio è determinare se il programma "Moving Smart", un programma quotidiano di esercizi in classe di 10 minuti, aumenta i livelli di attività fisica durante la giornata scolastica negli studenti delle scuole elementari del Bronx.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: le autorità sanitarie e mediche nazionali raccomandano l'educazione fisica scolastica quotidiana per tutte le età a causa dei ben noti benefici per la salute dell'attività fisica. Tuttavia, l'educazione fisica quotidiana tra gli studenti delle scuole elementari e secondarie non è comune nelle scuole degli Stati Uniti (USA). Inoltre, alcune delle scuole di molte città degli Stati Uniti, come il Bronx, non hanno nemmeno palestre o insegnanti di educazione fisica.

Obiettivo: Proponiamo di implementare e testare l'efficacia e la fattibilità del programma "Moving Smart" (MS), un programma quotidiano di attività fisica in classe di 10 minuti condotto da insegnanti che integrano gli obiettivi accademici con l'attività fisica, sull'aumento dell'attività fisica (PA) durante la giornata scolastica negli studenti delle scuole elementari del Bronx.

Disegno/metodi: uno studio di controllo randomizzato a grappolo, in lista d'attesa, di quattro scuole elementari del Bronx con uno studio longitudinale di follow-up di un anno. Gli studenti di due scuole di intervento riceveranno la MS 3 volte al giorno, per 10 minuti ogni volta, oltre alle normali lezioni di educazione fisica. Due scuole di controllo in lista di attesa riceveranno solo le normali lezioni di educazione fisica. Ai soggetti nel gruppo di controllo in lista di attesa verrà offerto lo SM dopo che il programma è stato ritirato dal gruppo di intervento alla fine del primo anno di studio. Verrà utilizzato un contapassi, una misura oggettiva della PA nei bambini, per determinare il numero medio di passi che ogni studente compie durante l'orario scolastico per 5 giorni consecutivi al basale e ogni 3 mesi durante il periodo di studio di 2 anni. Per il follow-up longitudinale, raccoglieremo dati da studenti e insegnanti del gruppo di intervento sui livelli PA ogni 3 mesi per un anno dopo la cessazione dell'intervento. Raccoglieremo anche il BMI annuale come misura dello stato di sovrappeso. Verranno utilizzate statistiche descrittive per ritrarre le caratteristiche di base di ciascun gruppo sulla base di dati a livello di scuola, distretto, regione e New York. L'impatto dell'intervento sulla PA sarà misurato confrontando le scuole di intervento e di controllo utilizzando le misure pedometriche come variabile dipendente primaria e gli studenti come unità di analisi. Raccoglieremo misure di fidelizzazione selezionando casualmente le classi dalle scuole di intervento e osservando direttamente il livello di PA presente. Stabiliremo la misura in cui la SM diventa parte della politica scolastica di routine seguendo gli studenti e gli insegnanti delle scuole di intervento per 1 anno dopo la cessazione dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10098

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10452
        • 4 Elementary Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti delle scuole elementari di grado K-3 nel Bronx, New York

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di partecipare al programma di esercizi di base
  • Studenti i cui genitori hanno firmato la lettera di rinuncia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
2 Le scuole di intervento sono raggruppate in modo casuale per ricevere CHAM JAM (precedentemente noto come Moving Smart Program) nell'anno 1
CHAM JAM (precedentemente noto come programma Moving Smart" (MS)) è un programma quotidiano di attività fisica in classe di 10 minuti condotto da insegnanti che integra gli obiettivi accademici con l'attività fisica
Altri nomi:
  • programma di esercizi
  • Programma intelligente in movimento
Nessun intervento: Controllo in lista di attesa
2 scuole di controllo in lista d'attesa riceveranno CHAM JAM (precedentemente noto come Moving Smart Program) nell'anno 2 dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conteggio dei passi derivato dal contapassi
Lasso di tempo: basale e ogni 3 mesi
numero medio di conteggi di passi
basale e ogni 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale e 1 anno dopo
formula per BMI che include peso e altezza
basale e 1 anno dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'idoneità per sottogruppi di studenti
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 12 mesi
FitnessGRAM e test del passo
basale, 3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-08-253
  • RC1HD063607 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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