- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00556569
Valutazione di CHAM JAM Aumento dei livelli di attività fisica negli studenti
Valutazione dell'intervento CHAM JAM (precedentemente noto come Moving Smart) nell'aumento dell'attività fisica negli studenti delle scuole elementari del Bronx
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Contesto: le autorità sanitarie e mediche nazionali raccomandano l'educazione fisica scolastica quotidiana per tutte le età a causa dei ben noti benefici per la salute dell'attività fisica. Tuttavia, l'educazione fisica quotidiana tra gli studenti delle scuole elementari e secondarie non è comune nelle scuole degli Stati Uniti (USA). Inoltre, alcune delle scuole di molte città degli Stati Uniti, come il Bronx, non hanno nemmeno palestre o insegnanti di educazione fisica.
Obiettivo: Proponiamo di implementare e testare l'efficacia e la fattibilità del programma "Moving Smart" (MS), un programma quotidiano di attività fisica in classe di 10 minuti condotto da insegnanti che integrano gli obiettivi accademici con l'attività fisica, sull'aumento dell'attività fisica (PA) durante la giornata scolastica negli studenti delle scuole elementari del Bronx.
Disegno/metodi: uno studio di controllo randomizzato a grappolo, in lista d'attesa, di quattro scuole elementari del Bronx con uno studio longitudinale di follow-up di un anno. Gli studenti di due scuole di intervento riceveranno la MS 3 volte al giorno, per 10 minuti ogni volta, oltre alle normali lezioni di educazione fisica. Due scuole di controllo in lista di attesa riceveranno solo le normali lezioni di educazione fisica. Ai soggetti nel gruppo di controllo in lista di attesa verrà offerto lo SM dopo che il programma è stato ritirato dal gruppo di intervento alla fine del primo anno di studio. Verrà utilizzato un contapassi, una misura oggettiva della PA nei bambini, per determinare il numero medio di passi che ogni studente compie durante l'orario scolastico per 5 giorni consecutivi al basale e ogni 3 mesi durante il periodo di studio di 2 anni. Per il follow-up longitudinale, raccoglieremo dati da studenti e insegnanti del gruppo di intervento sui livelli PA ogni 3 mesi per un anno dopo la cessazione dell'intervento. Raccoglieremo anche il BMI annuale come misura dello stato di sovrappeso. Verranno utilizzate statistiche descrittive per ritrarre le caratteristiche di base di ciascun gruppo sulla base di dati a livello di scuola, distretto, regione e New York. L'impatto dell'intervento sulla PA sarà misurato confrontando le scuole di intervento e di controllo utilizzando le misure pedometriche come variabile dipendente primaria e gli studenti come unità di analisi. Raccoglieremo misure di fidelizzazione selezionando casualmente le classi dalle scuole di intervento e osservando direttamente il livello di PA presente. Stabiliremo la misura in cui la SM diventa parte della politica scolastica di routine seguendo gli studenti e gli insegnanti delle scuole di intervento per 1 anno dopo la cessazione dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10452
- 4 Elementary Schools
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole elementari di grado K-3 nel Bronx, New York
Criteri di esclusione:
- Incapacità di partecipare al programma di esercizi di base
- Studenti i cui genitori hanno firmato la lettera di rinuncia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
2 Le scuole di intervento sono raggruppate in modo casuale per ricevere CHAM JAM (precedentemente noto come Moving Smart Program) nell'anno 1
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CHAM JAM (precedentemente noto come programma Moving Smart" (MS)) è un programma quotidiano di attività fisica in classe di 10 minuti condotto da insegnanti che integra gli obiettivi accademici con l'attività fisica
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo in lista di attesa
2 scuole di controllo in lista d'attesa riceveranno CHAM JAM (precedentemente noto come Moving Smart Program) nell'anno 2 dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conteggio dei passi derivato dal contapassi
Lasso di tempo: basale e ogni 3 mesi
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numero medio di conteggi di passi
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basale e ogni 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale e 1 anno dopo
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formula per BMI che include peso e altezza
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basale e 1 anno dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'idoneità per sottogruppi di studenti
Lasso di tempo: basale, 3 mesi e 12 mesi
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FitnessGRAM e test del passo
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basale, 3 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-08-253
- RC1HD063607 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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