- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00556569
Opiskelijoiden fyysistä aktiivisuutta lisäävän CHAM JAM:n arviointi
Arvio CHAM JAM:n (aikaisemmin nimellä Moving Smart) toiminnan lisääminen fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä Bronxin peruskoulun oppilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Lääketieteelliset ja kansalliset kansanterveysviranomaiset suosittelevat päivittäistä koululiikuntakasvatusta kaiken ikäisille liikunnan tunnettujen terveyshyötyjen vuoksi. Päivittäinen liikuntakasvatus ala- ja yläkoululaisten keskuudessa ei kuitenkaan ole yleistä Yhdysvaltojen (USA) kouluissa. Lisäksi joissakin Yhdysvaltojen monien kaupunkien kouluissa, kuten Bronxissa, ei ole edes kuntosalia tai liikunnanopettajia.
Tavoite: Ehdotamme, että toteutetaan ja testataan "Moving Smart" (MS) -ohjelman tehokkuutta ja toteutettavuutta. Ohjelma on päivittäinen, 10 minuutin luokkahuonepohjainen opettajien johtama liikuntaohjelma, joka yhdistää akateemiset tavoitteet fyysiseen aktiivisuuteen. (PA) tasot koulupäivän aikana Bronxin ala-asteen oppilailla.
Suunnittelu/menetelmät: Klusteri-satunnaistettu, odotuslistalla oleva kontrollikoe neljälle Bronxin peruskoululle vuoden pituisella seurantatutkimuksella. Kahden interventiokoulun oppilaat saavat MS-tautia 3 kertaa päivässä, joka kerta 10 minuutin ajan, tavallisten liikuntatuntien lisäksi. Kaksi jonotuslistalla olevaa kontrollikoulua saavat vain normaalit liikuntatunnit. Odotuslistalla olevan kontrolliryhmän koehenkilöille tarjotaan MS:ää sen jälkeen, kun ohjelma on poistettu interventioryhmästä ensimmäisen opiskeluvuoden lopussa. Askelmittaria, objektiivista PA:n mittaa lapsilla, käytetään määrittämään kunkin oppilaan omien askelten keskimääräinen määrä kouluaikana 5 peräkkäisenä päivänä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein 2 vuoden tutkimusjakson aikana. Pitkittäisseurantaa varten keräämme interventioryhmän opiskelijoilta ja opettajilta tietoja PA-tasoista 3 kuukauden välein yhden vuoden ajan toimenpiteen lopettamisen jälkeen. Keräämme myös vuosittain BMI:t ylipainon mittana. Kuvaavia tilastoja käytetään kunkin ryhmän perusominaisuuksien kuvaamiseen koulun, piirin, alueen ja NYC:n laajuisten tietojen perusteella. Intervention vaikutusta PA:han mitataan vertaamalla interventio- ja kontrollikouluja, jotka käyttävät askelmittaria ensisijaisena riippuvaisena muuttujana ja opiskelijat analyysiyksikkönä. Keräämme uskollisuusmittauksia valitsemalla satunnaisesti luokat interventiokouluista ja tarkkailemalla suoraan läsnäolevan PA:n tasoa. Selvitämme, missä määrin MS:stä tulee osa rutiininomaista koulupolitiikkaa seuraamalla interventiokoulujen opiskelijoita ja opettajia 1 vuoden ajan intervention lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peruskoulun oppilaat K-3 luokassa Bronxissa, New Yorkissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua perusharjoitusohjelmaan
- Opiskelijat, joiden vanhemmat allekirjoittivat kieltäytymiskirjeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
2 Interventiokoulut satunnaistetaan saamaan CHAM JAM (aiemmin Moving Smart Program) ensimmäisenä vuonna
|
CHAM JAM (aiemmin nimellä Moving Smart" (MS) -ohjelma) on päivittäinen, 10 minuutin luokkahuonepohjainen, opettajien johtama liikuntaohjelma, joka yhdistää akateemiset tavoitteet fyysiseen toimintaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistalla oleva ohjaus
2 odotuslistalla olevaa ohjauskoulua saavat CHAM JAMin (aiemmin Moving Smart Program) tutkimuksen 2. vuonna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelmittarista johdettu askelmäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein
|
askelmäärän keskimääräinen määrä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
BMI-kaava, joka sisältää painon ja pituuden
|
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntoarviointi opiskelijoiden alajoukolle
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
FitnessGRAM ja askeltesti
|
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-08-253
- RC1HD063607 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .