- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00556569
Evaluación de CHAM JAM Aumento de los niveles de actividad física en estudiantes
Evaluación de la intervención CHAM JAM (anteriormente conocida como Moving Smart) para aumentar la actividad física en estudiantes de escuelas primarias del Bronx
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: Las autoridades médicas y de salud pública nacional recomiendan la educación física escolar diaria para todas las edades debido a los conocidos beneficios de la actividad física para la salud. Sin embargo, la educación física diaria entre los estudiantes de primaria y secundaria no es común en las escuelas de los Estados Unidos (EE.UU.). Además, algunas de las escuelas en muchas ciudades de los Estados Unidos, como el Bronx, ni siquiera tienen gimnasios o profesores de educación física.
Objetivo: Proponemos implementar y probar la efectividad y factibilidad del programa "Moving Smart" (MS), un programa diario de actividad física en el aula de 10 minutos dirigido por maestros que integra los objetivos académicos con la actividad física, sobre el aumento de la actividad física. (PA) durante la jornada escolar en estudiantes de primaria del Bronx.
Diseño/Métodos: Un ensayo de control en lista de espera, aleatorizado por grupos, de cuatro escuelas primarias del Bronx con un estudio longitudinal de seguimiento de un año. Los estudiantes en dos escuelas de intervención recibirán la MS 3 veces al día, durante 10 minutos cada vez, además de las clases regulares de educación física. Dos escuelas de control en lista de espera recibirán solo sus clases regulares de educación física. A los sujetos del grupo de control en lista de espera se les ofrecerá la EM después de que el programa se retire del grupo de intervención al final del primer año de estudio. Se usará un podómetro, una medida objetiva de la actividad física en los niños, para determinar la cantidad media de pasos que da cada estudiante durante el horario escolar durante 5 días consecutivos al inicio y cada 3 meses durante el período de estudio de 2 años. Para el seguimiento longitudinal, recopilaremos datos de los estudiantes y maestros del grupo de intervención sobre los niveles de PA cada 3 meses durante un año después del cese de la intervención. También recopilaremos los IMC anuales como una medida del estado de sobrepeso. Se utilizarán estadísticas descriptivas para representar las características de referencia de cada grupo en función de los datos de la escuela, el distrito, la región y toda la ciudad de Nueva York. El impacto de la intervención en la actividad física se medirá comparando las escuelas de intervención y de control utilizando mediciones de podómetro como variable dependiente principal y los estudiantes como unidad de análisis. Recopilaremos medidas de fidelidad seleccionando clases al azar de las escuelas de intervención y observando directamente el nivel de AF presente. Determinaremos hasta qué punto la EM se convierte en parte de la política escolar de rutina siguiendo a los estudiantes y maestros de las escuelas de intervención durante 1 año después del cese de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primaria en los grados K-3 en el Bronx, Nueva York
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para participar en el programa de ejercicio básico.
- Estudiantes cuyos padres firmaron la carta de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
2 Las escuelas de intervención se aleatorizan por grupos para recibir CHAM JAM (anteriormente conocido como el programa Moving Smart) en el año 1
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CHAM JAM (anteriormente conocido como el programa Moving Smart" (MS)) es un programa diario de actividad física en el aula de 10 minutos dirigido por maestros que integra los objetivos académicos con la actividad física.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control en lista de espera
2 escuelas de control en lista de espera recibirán CHAM JAM (anteriormente conocido como el programa Moving Smart) en el año 2 del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conteo de pasos derivado del podómetro
Periodo de tiempo: basal y cada 3 meses
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número medio de conteos de pasos
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basal y cada 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año después
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fórmula para el IMC que incluye el peso y la altura
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línea de base y 1 año después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la condición física para un subconjunto de estudiantes
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 12 meses
|
FitnessGRAM y prueba de pasos
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línea de base, 3 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-08-253
- RC1HD063607 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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