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Evaluación de CHAM JAM Aumento de los niveles de actividad física en estudiantes

20 de febrero de 2018 actualizado por: Philip O. Ozuah, Montefiore Medical Center

Evaluación de la intervención CHAM JAM (anteriormente conocida como Moving Smart) para aumentar la actividad física en estudiantes de escuelas primarias del Bronx

El propósito de este estudio es determinar si el programa "Moving Smart", un programa de ejercicios diarios de 10 minutos en el salón de clases, aumenta los niveles de actividad física durante el día escolar en los estudiantes de la escuela primaria del Bronx.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Las autoridades médicas y de salud pública nacional recomiendan la educación física escolar diaria para todas las edades debido a los conocidos beneficios de la actividad física para la salud. Sin embargo, la educación física diaria entre los estudiantes de primaria y secundaria no es común en las escuelas de los Estados Unidos (EE.UU.). Además, algunas de las escuelas en muchas ciudades de los Estados Unidos, como el Bronx, ni siquiera tienen gimnasios o profesores de educación física.

Objetivo: Proponemos implementar y probar la efectividad y factibilidad del programa "Moving Smart" (MS), un programa diario de actividad física en el aula de 10 minutos dirigido por maestros que integra los objetivos académicos con la actividad física, sobre el aumento de la actividad física. (PA) durante la jornada escolar en estudiantes de primaria del Bronx.

Diseño/Métodos: Un ensayo de control en lista de espera, aleatorizado por grupos, de cuatro escuelas primarias del Bronx con un estudio longitudinal de seguimiento de un año. Los estudiantes en dos escuelas de intervención recibirán la MS 3 veces al día, durante 10 minutos cada vez, además de las clases regulares de educación física. Dos escuelas de control en lista de espera recibirán solo sus clases regulares de educación física. A los sujetos del grupo de control en lista de espera se les ofrecerá la EM después de que el programa se retire del grupo de intervención al final del primer año de estudio. Se usará un podómetro, una medida objetiva de la actividad física en los niños, para determinar la cantidad media de pasos que da cada estudiante durante el horario escolar durante 5 días consecutivos al inicio y cada 3 meses durante el período de estudio de 2 años. Para el seguimiento longitudinal, recopilaremos datos de los estudiantes y maestros del grupo de intervención sobre los niveles de PA cada 3 meses durante un año después del cese de la intervención. También recopilaremos los IMC anuales como una medida del estado de sobrepeso. Se utilizarán estadísticas descriptivas para representar las características de referencia de cada grupo en función de los datos de la escuela, el distrito, la región y toda la ciudad de Nueva York. El impacto de la intervención en la actividad física se medirá comparando las escuelas de intervención y de control utilizando mediciones de podómetro como variable dependiente principal y los estudiantes como unidad de análisis. Recopilaremos medidas de fidelidad seleccionando clases al azar de las escuelas de intervención y observando directamente el nivel de AF presente. Determinaremos hasta qué punto la EM se convierte en parte de la política escolar de rutina siguiendo a los estudiantes y maestros de las escuelas de intervención durante 1 año después del cese de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10098

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10452
        • 4 Elementary Schools

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de primaria en los grados K-3 en el Bronx, Nueva York

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para participar en el programa de ejercicio básico.
  • Estudiantes cuyos padres firmaron la carta de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
2 Las escuelas de intervención se aleatorizan por grupos para recibir CHAM JAM (anteriormente conocido como el programa Moving Smart) en el año 1
CHAM JAM (anteriormente conocido como el programa Moving Smart" (MS)) es un programa diario de actividad física en el aula de 10 minutos dirigido por maestros que integra los objetivos académicos con la actividad física.
Otros nombres:
  • programa de ejercicio
  • Programa de movimiento inteligente
Sin intervención: Control en lista de espera
2 escuelas de control en lista de espera recibirán CHAM JAM (anteriormente conocido como el programa Moving Smart) en el año 2 del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conteo de pasos derivado del podómetro
Periodo de tiempo: basal y cada 3 meses
número medio de conteos de pasos
basal y cada 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año después
fórmula para el IMC que incluye el peso y la altura
línea de base y 1 año después

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la condición física para un subconjunto de estudiantes
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 12 meses
FitnessGRAM y prueba de pasos
línea de base, 3 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 07-08-253
  • RC1HD063607 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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