Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CHAM JAM økende fysisk aktivitetsnivå hos studenter

20. februar 2018 oppdatert av: Philip O. Ozuah, Montefiore Medical Center

Evaluering av CHAM JAM (tidligere kjent som Moving Smart) intervensjon for å øke fysisk aktivitet hos Bronx Elementary School-elever

Hensikten med denne studien er å finne ut om "Moving Smart"-programmet, et daglig 10-minutters klasseromsbasert treningsprogram, øker det fysiske aktivitetsnivået i løpet av skoledagen hos Bronx barneskoleelever.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Medisinske og nasjonale folkehelsemyndigheter anbefaler daglig kroppsøving på skolen for alle aldre på grunn av velkjente helsegevinster ved fysisk aktivitet. Likevel er daglig kroppsøving blant grunnskoleelever og ungdomsskoleelever ikke vanlig i USAs (US) skoler. Dessuten har noen av skolene i mange amerikanske byer, som Bronx, ikke engang gymsaler eller kroppsøvingslærere.

Mål: Vi foreslår å implementere og teste effektiviteten og gjennomførbarheten til programmet "Moving Smart" (MS), et daglig, 10-minutters klasseromsbasert fysisk aktivitetsprogram ledet av lærere som integrerer akademiske mål med fysisk aktivitet, for å øke fysisk aktivitet (PA) nivåer i løpet av skoledagen i Bronx barneskoleelever.

Design/metoder: En klynge-randomisert, ventelistet kontrollforsøk av fire Bronx barneskoler med ett års oppfølging av longitudinell studie. Elever på to intervensjonsskoler vil motta MS 3 ganger daglig, i 10 minutter hver gang, i tillegg til vanlige kroppsøvingstimer. To ventelistede kontrollskoler vil kun motta sine vanlige kroppsøvingstimer. Forsøkspersoner i den ventelistede kontrollgruppen vil bli tilbudt MS etter at programmet er trukket fra intervensjonsgruppen ved slutten av første studieår. En skritteller, et objektivt mål på PA hos barn, vil bli brukt til å bestemme gjennomsnittlig antall skritt hver elev tar i skoletiden i 5 påfølgende dager ved baseline, og hver 3. måned i løpet av den 2-årige studieperioden. For longitudinell oppfølging vil vi samle inn data fra intervensjonsgruppestudenter og lærere på PA-nivå hver 3. måned i ett år etter intervensjonsavslutning. Vi vil også samle inn årlige BMI som et mål på overvektsstatus. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å skildre grunnlinjekarakteristikker for hver gruppe basert på skole-, distrikts-, region- og NYC-omfattende data. Effekten av intervensjonen på PA vil bli målt ved å sammenligne intervensjons- og kontrollskoler ved å bruke skrittellermålinger som primær avhengig variabel og elever som analyseenhet. Vi vil samle troskapsmål ved å tilfeldig velge klasser fra intervensjonsskolene og direkte observere nivået av PA tilstede. Vi vil avgjøre i hvilken grad MS blir en del av den rutinemessige skolepolitikken ved å følge elevene og lærerne fra intervensjonsskolene i 1 år etter intervensjonsavslutningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10098

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10452
        • 4 Elementary Schools

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barneskoleelever i K-3 klasse i Bronx, New York

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å delta i grunnleggende treningsprogram
  • Elever hvis foreldre signerte frameldingsbrevet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
2 intervensjonsskoler er klynget randomisert til å motta CHAM JAM (tidligere kjent som Moving Smart Program) i år 1
CHAM JAM (tidligere kjent som Moving Smart" (MS)-programmet) er et daglig, 10-minutters klasseromsbasert fysisk aktivitetsprogram ledet av lærere som integrerer akademiske mål med fysisk aktivitet
Andre navn:
  • treningsprogram
  • Moving Smart Program
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
2 ventelistekontrollskoler vil motta CHAM JAM (tidligere kjent som Moving Smart Program) i år 2 av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skritteller avledet skritttelling
Tidsramme: baseline og hver 3. måned
gjennomsnittlig antall skritt
baseline og hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline og 1 år senere
formel for BMI som inkluderer vekt og høyde
baseline og 1 år senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsvurdering for undergruppe av elever
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 12 måneder
FitnessGRAM og trinntest
baseline, 3 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 07-08-253
  • RC1HD063607 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere