- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00556569
Evaluering av CHAM JAM økende fysisk aktivitetsnivå hos studenter
Evaluering av CHAM JAM (tidligere kjent som Moving Smart) intervensjon for å øke fysisk aktivitet hos Bronx Elementary School-elever
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Medisinske og nasjonale folkehelsemyndigheter anbefaler daglig kroppsøving på skolen for alle aldre på grunn av velkjente helsegevinster ved fysisk aktivitet. Likevel er daglig kroppsøving blant grunnskoleelever og ungdomsskoleelever ikke vanlig i USAs (US) skoler. Dessuten har noen av skolene i mange amerikanske byer, som Bronx, ikke engang gymsaler eller kroppsøvingslærere.
Mål: Vi foreslår å implementere og teste effektiviteten og gjennomførbarheten til programmet "Moving Smart" (MS), et daglig, 10-minutters klasseromsbasert fysisk aktivitetsprogram ledet av lærere som integrerer akademiske mål med fysisk aktivitet, for å øke fysisk aktivitet (PA) nivåer i løpet av skoledagen i Bronx barneskoleelever.
Design/metoder: En klynge-randomisert, ventelistet kontrollforsøk av fire Bronx barneskoler med ett års oppfølging av longitudinell studie. Elever på to intervensjonsskoler vil motta MS 3 ganger daglig, i 10 minutter hver gang, i tillegg til vanlige kroppsøvingstimer. To ventelistede kontrollskoler vil kun motta sine vanlige kroppsøvingstimer. Forsøkspersoner i den ventelistede kontrollgruppen vil bli tilbudt MS etter at programmet er trukket fra intervensjonsgruppen ved slutten av første studieår. En skritteller, et objektivt mål på PA hos barn, vil bli brukt til å bestemme gjennomsnittlig antall skritt hver elev tar i skoletiden i 5 påfølgende dager ved baseline, og hver 3. måned i løpet av den 2-årige studieperioden. For longitudinell oppfølging vil vi samle inn data fra intervensjonsgruppestudenter og lærere på PA-nivå hver 3. måned i ett år etter intervensjonsavslutning. Vi vil også samle inn årlige BMI som et mål på overvektsstatus. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å skildre grunnlinjekarakteristikker for hver gruppe basert på skole-, distrikts-, region- og NYC-omfattende data. Effekten av intervensjonen på PA vil bli målt ved å sammenligne intervensjons- og kontrollskoler ved å bruke skrittellermålinger som primær avhengig variabel og elever som analyseenhet. Vi vil samle troskapsmål ved å tilfeldig velge klasser fra intervensjonsskolene og direkte observere nivået av PA tilstede. Vi vil avgjøre i hvilken grad MS blir en del av den rutinemessige skolepolitikken ved å følge elevene og lærerne fra intervensjonsskolene i 1 år etter intervensjonsavslutningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barneskoleelever i K-3 klasse i Bronx, New York
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å delta i grunnleggende treningsprogram
- Elever hvis foreldre signerte frameldingsbrevet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
2 intervensjonsskoler er klynget randomisert til å motta CHAM JAM (tidligere kjent som Moving Smart Program) i år 1
|
CHAM JAM (tidligere kjent som Moving Smart" (MS)-programmet) er et daglig, 10-minutters klasseromsbasert fysisk aktivitetsprogram ledet av lærere som integrerer akademiske mål med fysisk aktivitet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
2 ventelistekontrollskoler vil motta CHAM JAM (tidligere kjent som Moving Smart Program) i år 2 av studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skritteller avledet skritttelling
Tidsramme: baseline og hver 3. måned
|
gjennomsnittlig antall skritt
|
baseline og hver 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline og 1 år senere
|
formel for BMI som inkluderer vekt og høyde
|
baseline og 1 år senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsvurdering for undergruppe av elever
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
FitnessGRAM og trinntest
|
baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-08-253
- RC1HD063607 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .