- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00556569
Evaluering af CHAM JAM, der øger fysiske aktivitetsniveauer hos studerende
Evaluering af CHAM JAM (tidligere kendt som Moving Smart) intervention i at øge fysisk aktivitet hos Bronx Elementary School-elever
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Medicinske og nationale offentlige sundhedsmyndigheder anbefaler daglig idræt i skolen for alle aldre på grund af velkendte sundhedsmæssige fordele ved fysisk aktivitet. Ikke desto mindre er daglig fysisk træning blandt grundskoleelever og gymnasieelever ikke almindelig i USAs (US) skoler. Desuden har nogle af skolerne i mange amerikanske byer, såsom Bronx, ikke engang gymnastiksale eller idrætslærere.
Formål: Vi foreslår at implementere og teste effektiviteten og gennemførligheden af programmet "Moving Smart" (MS), et dagligt 10-minutters klasseværelsesbaseret fysisk aktivitetsprogram ledet af lærere, der integrerer akademiske mål med fysisk aktivitet, for at øge fysisk aktivitet (PA) niveauer i løbet af skoledagen hos Bronx grundskoleelever.
Design/metoder: Et klynge-randomiseret, ventelistet kontrolforsøg af fire Bronx grundskoler med et-årigt opfølgende longitudinelt studie. Elever på to interventionsskoler vil modtage MS 3 gange dagligt, i 10 minutter hver gang, foruden almindelige fysiske undervisningstimer. To ventelistede kontrolskoler vil kun modtage deres almindelige idrætstimer. Forsøgspersoner i den ventelistede kontrolgruppe vil blive tilbudt MS, efter at programmet er trukket tilbage fra interventionsgruppen ved afslutningen af det første studieår. En skridttæller, et objektivt mål for PA hos børn, vil blive brugt til at bestemme det gennemsnitlige antal skridt, hver elev tager i skoletiden i 5 på hinanden følgende dage ved baseline og hver 3. måned i løbet af den 2-årige studieperiode. Til langsgående opfølgning vil vi indsamle data fra interventionsgruppestuderende og lærere på PA-niveau hver 3. måned i et år efter interventionsophøret. Vi vil også indsamle årlige BMI'er som et mål for overvægtsstatus. Beskrivende statistik vil blive brugt til at skildre baseline karakteristika for hver gruppe baseret på skole, distrikt, region og NYC-dækkende data. Indvirkningen af interventionen på PA vil blive målt ved at sammenligne interventions- og kontrolskoler ved hjælp af skridttællermålinger som den primære afhængige variabel og elever som analyseenhed. Vi vil indsamle troskabsmål ved tilfældigt at udvælge klasser fra interventionsskolerne og direkte observere niveauet af PA tilstede. Vi vil afgøre, i hvilket omfang MS bliver en del af den rutinemæssige skolepolitik ved at følge eleverne og lærerne fra interventionsskolerne i 1 år efter interventionsophøret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grundskoleelever i K-3 klasse i Bronx, New York
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at deltage i grundlæggende træningsprogram
- Elever, hvis forældre underskrev fravalgsbrevet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
2 Interventionsskoler er klyngerandomiseret til at modtage CHAM JAM (tidligere kendt som Moving Smart Program) i år 1
|
CHAM JAM (tidligere kendt som Moving Smart" (MS) program) er et dagligt, 10-minutters klasseværelsesbaseret fysisk aktivitetsprogram ledet af lærere, der integrerer akademiske mål med fysisk aktivitet
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
2 Ventelistede kontrolskoler vil modtage CHAM JAM (tidligere kendt som Moving Smart Program) i studiets 2. år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skridttæller-afledt skridttælling
Tidsramme: baseline og hver 3. måned
|
gennemsnitligt antal skridt
|
baseline og hver 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: baseline og 1 år senere
|
formel for BMI, der inkluderer vægt og højde
|
baseline og 1 år senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konditionsvurdering for undergruppe af elever
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
FitnessGRAM og steptest
|
baseline, 3 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-08-253
- RC1HD063607 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .