- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00556569
Avaliação do CHAM JAM Aumentando os Níveis de Atividade Física em Alunos
Avaliação da intervenção do CHAM JAM (anteriormente conhecido como Moving Smart) no aumento da atividade física em alunos do ensino fundamental do Bronx
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: As autoridades médicas e nacionais de saúde pública recomendam a educação física escolar diária para todas as idades, devido aos conhecidos benefícios da atividade física para a saúde. No entanto, a educação física diária entre alunos do ensino fundamental e médio não é comum nas escolas dos Estados Unidos (EUA). Além disso, algumas das escolas em muitas cidades dos Estados Unidos, como o Bronx, nem sequer têm ginásios ou professores de educação física.
Objetivo: Propomos implementar e testar a eficácia e viabilidade do programa "Moving Smart" (MS), um programa diário de 10 minutos de atividade física em sala de aula liderado por professores que integra objetivos acadêmicos com atividade física, no aumento da atividade física (PA) durante o dia escolar em alunos do ensino fundamental do Bronx.
Delineamento/Métodos: Um estudo de controle randomizado em grupo, em lista de espera, de quatro escolas primárias do Bronx com um estudo longitudinal de acompanhamento de um ano. Os alunos de duas escolas de intervenção receberão o MS 3 vezes ao dia, por 10 minutos cada vez, além das aulas regulares de educação física. Duas escolas de controle em lista de espera receberão apenas suas aulas regulares de educação física. Os indivíduos do grupo de controle em lista de espera receberão o MS depois que o programa for retirado do grupo de intervenção no final do primeiro ano de estudo. Um pedômetro, uma medida objetiva de AF em crianças, será usado para determinar o número médio de passos que cada aluno dá durante o horário escolar por 5 dias consecutivos na linha de base e a cada 3 meses durante o período de estudo de 2 anos. Para acompanhamento longitudinal, coletaremos dados de alunos e professores do grupo de intervenção nos níveis de AF a cada 3 meses por um ano após a interrupção da intervenção. Também coletaremos IMCs anuais como uma medida do status de excesso de peso. Estatísticas descritivas serão usadas para retratar as características básicas de cada grupo com base nos dados da escola, do distrito, da região e de toda a cidade de Nova York. O impacto da intervenção na AF será medido comparando as escolas de intervenção e de controle usando medições do pedômetro como a variável dependente primária e os alunos como a unidade de análise. Coletaremos medidas de fidelidade selecionando aleatoriamente turmas das escolas de intervenção e observando diretamente o nível de AF presente. Determinaremos até que ponto o MS se torna parte da política escolar de rotina, acompanhando os alunos e professores das escolas de intervenção por 1 ano após a interrupção da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino fundamental na série K-3 no Bronx, Nova York
Critério de exclusão:
- Incapacidade de participar do programa básico de exercícios
- Alunos cujos pais assinaram a carta de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
2 As escolas de intervenção são agrupadas aleatoriamente para receber o CHAM JAM (anteriormente conhecido como Moving Smart Program) no primeiro ano
|
CHAM JAM (anteriormente conhecido como programa "Moving Smart" (MS)) é um programa de atividade física diária de 10 minutos em sala de aula liderado por professores que integra objetivos acadêmicos com atividade física
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
2 Escolas de controle em lista de espera receberão o CHAM JAM (anteriormente conhecido como Moving Smart Program) no ano 2 do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
contagem de passos derivada do pedômetro
Prazo: linha de base e a cada 3 meses
|
número médio de contagens de passos
|
linha de base e a cada 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: linha de base e 1 ano depois
|
fórmula para IMC que inclui peso e altura
|
linha de base e 1 ano depois
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de condicionamento físico para subconjunto de alunos
Prazo: linha de base, 3 meses e 12 meses
|
FitnessGRAM e teste de passos
|
linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-08-253
- RC1HD063607 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .