- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00556569
Hodnocení CHAM JAM Zvyšování úrovně fyzické aktivity u studentů
Hodnocení zásahu CHAM JAM (dříve známého jako Moving Smart) při zvyšování fyzické aktivity u žáků základních škol v Bronxu
Přehled studie
Detailní popis
Souvislosti: Lékařské a národní orgány veřejného zdraví doporučují každodenní školní tělesnou výchovu pro všechny věkové kategorie kvůli dobře známým zdravotním přínosům fyzické aktivity. Nicméně každodenní tělesná výchova mezi studenty základních a středních škol není ve školách Spojených států (USA) běžná. Navíc některé školy v mnoha amerických městech, jako je Bronx, nemají ani tělocvičny nebo učitele tělesné výchovy.
Cíl: Navrhujeme zavést a otestovat účinnost a proveditelnost programu „Moving Smart“ (MS), denního 10minutového programu fyzické aktivity ve třídě vedeného učiteli, který integruje akademické cíle s fyzickou aktivitou, na zvýšení fyzické aktivity. (PA) úrovně během školního dne u žáků základní školy v Bronxu.
Design/ Metody: Klastrově randomizovaná, čekací kontrolní studie čtyř základních škol v Bronxu s jednoletou následnou longitudinální studií. Studenti dvou intervenčních škol dostanou MS 3x denně, pokaždé na 10 minut, navíc k běžné hodině tělesné výchovy. Dvě kontrolní školy na čekatelství dostanou pouze běžné hodiny tělesné výchovy. Subjektům v kontrolní skupině na seznamu čekatelů bude nabídnuta MS poté, co bude program stažen z intervenční skupiny na konci prvního roku studia. Krokoměr, objektivní měřítko PA u dětí, bude použit ke stanovení průměrného počtu kroků, které každý student udělá během školních hodin po dobu 5 po sobě jdoucích dnů na začátku studie a každé 3 měsíce během 2letého studijního období. Pro longitudinální sledování budeme sbírat data od studentů intervenčních skupin a učitelů na úrovni PA každé 3 měsíce po dobu jednoho roku po ukončení intervence. Budeme také shromažďovat roční BMI jako měřítko stavu nadváhy. Popisné statistiky budou použity k zobrazení základních charakteristik každé skupiny na základě dat školy, okresu, regionu a celého New Yorku. Dopad intervence na PA bude měřen porovnáním intervenčních a kontrolních škol pomocí měření krokoměru jako primární závislé proměnné a studentů jako jednotky analýzy. Měření věrnosti budeme shromažďovat náhodným výběrem tříd z intervenčních škol a přímým sledováním úrovně přítomnosti PA. Do jaké míry se RS stane součástí běžné školní politiky, určíme sledováním studentů a učitelů z intervenčních škol po dobu 1 roku po ukončení intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci základní školy ve třídě K-3 v Bronxu, New York
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost zúčastnit se základního cvičebního programu
- Studenti, jejichž rodiče podepsali dopis o neúčasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
2 intervenční školy jsou náhodně rozděleny do skupin, aby v 1. roce obdržely CHAM JAM (dříve známý jako Moving Smart Program).
|
CHAM JAM (dříve známý jako Moving Smart“ (MS) program) je denní 10minutový program fyzické aktivity ve třídě vedený učiteli, který integruje akademické cíle s fyzickou aktivitou.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola na čekací listině
2 kontrolní školy na počkání obdrží CHAM JAM (dříve známý jako Moving Smart Program) ve 2. roce studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet kroků odvozený z krokoměru
Časové okno: výchozí a každé 3 měsíce
|
střední počet kroků
|
výchozí a každé 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: základní a o 1 rok později
|
vzorec pro BMI, který zahrnuje váhu a výšku
|
základní a o 1 rok později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zdatnosti pro podskupinu studentů
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
|
FitnessGRAM a krokový test
|
výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-08-253
- RC1HD063607 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .