Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení CHAM JAM Zvyšování úrovně fyzické aktivity u studentů

20. února 2018 aktualizováno: Philip O. Ozuah, Montefiore Medical Center

Hodnocení zásahu CHAM JAM (dříve známého jako Moving Smart) při zvyšování fyzické aktivity u žáků základních škol v Bronxu

Účelem této studie je zjistit, zda program „Moving Smart“, denní 10minutový cvičební program ve třídě, zvyšuje úroveň fyzické aktivity během školního dne u žáků základních škol v Bronxu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti: Lékařské a národní orgány veřejného zdraví doporučují každodenní školní tělesnou výchovu pro všechny věkové kategorie kvůli dobře známým zdravotním přínosům fyzické aktivity. Nicméně každodenní tělesná výchova mezi studenty základních a středních škol není ve školách Spojených států (USA) běžná. Navíc některé školy v mnoha amerických městech, jako je Bronx, nemají ani tělocvičny nebo učitele tělesné výchovy.

Cíl: Navrhujeme zavést a otestovat účinnost a proveditelnost programu „Moving Smart“ (MS), denního 10minutového programu fyzické aktivity ve třídě vedeného učiteli, který integruje akademické cíle s fyzickou aktivitou, na zvýšení fyzické aktivity. (PA) úrovně během školního dne u žáků základní školy v Bronxu.

Design/ Metody: Klastrově randomizovaná, čekací kontrolní studie čtyř základních škol v Bronxu s jednoletou následnou longitudinální studií. Studenti dvou intervenčních škol dostanou MS 3x denně, pokaždé na 10 minut, navíc k běžné hodině tělesné výchovy. Dvě kontrolní školy na čekatelství dostanou pouze běžné hodiny tělesné výchovy. Subjektům v kontrolní skupině na seznamu čekatelů bude nabídnuta MS poté, co bude program stažen z intervenční skupiny na konci prvního roku studia. Krokoměr, objektivní měřítko PA u dětí, bude použit ke stanovení průměrného počtu kroků, které každý student udělá během školních hodin po dobu 5 po sobě jdoucích dnů na začátku studie a každé 3 měsíce během 2letého studijního období. Pro longitudinální sledování budeme sbírat data od studentů intervenčních skupin a učitelů na úrovni PA každé 3 měsíce po dobu jednoho roku po ukončení intervence. Budeme také shromažďovat roční BMI jako měřítko stavu nadváhy. Popisné statistiky budou použity k zobrazení základních charakteristik každé skupiny na základě dat školy, okresu, regionu a celého New Yorku. Dopad intervence na PA bude měřen porovnáním intervenčních a kontrolních škol pomocí měření krokoměru jako primární závislé proměnné a studentů jako jednotky analýzy. Měření věrnosti budeme shromažďovat náhodným výběrem tříd z intervenčních škol a přímým sledováním úrovně přítomnosti PA. Do jaké míry se RS stane součástí běžné školní politiky, určíme sledováním studentů a učitelů z intervenčních škol po dobu 1 roku po ukončení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10098

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10452
        • 4 Elementary Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žáci základní školy ve třídě K-3 v Bronxu, New York

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zúčastnit se základního cvičebního programu
  • Studenti, jejichž rodiče podepsali dopis o neúčasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
2 intervenční školy jsou náhodně rozděleny do skupin, aby v 1. roce obdržely CHAM JAM (dříve známý jako Moving Smart Program).
CHAM JAM (dříve známý jako Moving Smart“ (MS) program) je denní 10minutový program fyzické aktivity ve třídě vedený učiteli, který integruje akademické cíle s fyzickou aktivitou.
Ostatní jména:
  • cvičební program
  • Pohyblivý inteligentní program
Žádný zásah: Kontrola na čekací listině
2 kontrolní školy na počkání obdrží CHAM JAM (dříve známý jako Moving Smart Program) ve 2. roce studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet kroků odvozený z krokoměru
Časové okno: výchozí a každé 3 měsíce
střední počet kroků
výchozí a každé 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: základní a o 1 rok později
vzorec pro BMI, který zahrnuje váhu a výšku
základní a o 1 rok později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zdatnosti pro podskupinu studentů
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
FitnessGRAM a krokový test
výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07-08-253
  • RC1HD063607 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit