- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00556569
Оценка повышения уровня физической активности учащихся с помощью CHAM JAM
Оценка вмешательства CHAM JAM (ранее известного как Moving Smart) в повышении физической активности учащихся начальной школы Бронкса
Обзор исследования
Подробное описание
Предыстория: Медицинские и национальные органы здравоохранения рекомендуют ежедневные занятия физкультурой в школе для всех возрастов в связи с общеизвестной пользой физической активности для здоровья. Тем не менее, ежедневная физическая культура среди учащихся начальной и средней школы не распространена в школах Соединенных Штатов (США). Более того, в некоторых школах многих городов США, таких как Бронкс, нет даже спортзалов и учителей физкультуры.
Цель: мы предлагаем внедрить и проверить эффективность и осуществимость программы «Умное движение» (MS), ежедневной 10-минутной программы физической активности в классе под руководством учителей, которая объединяет академические цели с физической активностью, по увеличению физической активности. (PA) в течение учебного дня у учащихся начальной школы Бронкса.
Дизайн/Методы. Кластерное рандомизированное контрольное исследование из списка ожидания в четырех начальных школах Бронкса с последующим лонгитюдным исследованием в течение одного года. Учащиеся двух интервенционных школ будут получать МС 3 раза в день по 10 минут каждый раз в дополнение к обычным урокам физкультуры. Две контрольные школы из списка ожидания будут получать только обычные уроки физкультуры. Субъектам из контрольной группы, внесенной в список ожидания, будет предложена МС после того, как программа будет исключена из группы вмешательства в конце первого года обучения. Шагомер, объективная мера ФА у детей, будет использоваться для определения среднего количества шагов, которые каждый учащийся делает в течение школьных часов в течение 5 дней подряд в начале исследования и каждые 3 месяца в течение 2-летнего периода обучения. Для продольного наблюдения мы будем собирать данные от студентов и учителей группы вмешательства на уровнях PA каждые 3 месяца в течение одного года после прекращения вмешательства. Мы также будем собирать ежегодные значения ИМТ для измерения статуса избыточного веса. Описательная статистика будет использоваться для отображения базовых характеристик каждой группы на основе данных школы, округа, региона и всего Нью-Йорка. Воздействие вмешательства на ФА будет измеряться путем сравнения интервенционных и контрольных школ с использованием измерений шагомера в качестве основной зависимой переменной и учащихся в качестве единицы анализа. Мы будем собирать показатели верности, случайным образом выбирая классы из интервенционных школ и непосредственно наблюдая за присутствующим уровнем PA. Мы определим, в какой степени рассеянный склероз становится частью рутинной школьной политики, следя за учащимися и учителями интервенционных школ в течение 1 года после прекращения интервенции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ученики начальной школы в классе K-3 в Бронксе, Нью-Йорк
Критерий исключения:
- Невозможность участвовать в базовой программе упражнений
- Учащиеся, родители которых подписали отказное письмо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
2 Интервенционные школы рандомизированы по группам для участия в программе CHAM JAM (ранее известной как Moving Smart Program) в 1-м классе.
|
CHAM JAM (ранее известная как программа Moving Smart) — это ежедневная 10-минутная программа физической активности в классе под руководством учителей, которая объединяет академические цели с физической активностью.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль в списке ожидания
2 контрольные школы из списка ожидания получат программу CHAM JAM (ранее известную как Moving Smart Program) на втором году обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подсчет шагов на основе шагомера
Временное ограничение: исходно и каждые 3 мес.
|
среднее количество шагов
|
исходно и каждые 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: исходный уровень и через 1 год
|
формула для ИМТ, которая включает вес и рост
|
исходный уровень и через 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пригодности для подмножества учащихся
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев
|
FitnessGRAM и степ-тест
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-08-253
- RC1HD063607 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .