- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00556569
Bewertung von CHAM JAM zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Schülern
Evaluierung der CHAM JAM-Intervention (früher bekannt als Moving Smart) zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Grundschülern in der Bronx
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Medizinische und nationale Gesundheitsbehörden empfehlen aufgrund der bekannten gesundheitlichen Vorteile körperlicher Aktivität den täglichen Schulsportunterricht für alle Altersgruppen. Dennoch ist der tägliche Sportunterricht bei Grund- und weiterführenden Schülern in den Schulen der Vereinigten Staaten (US) nicht üblich. Darüber hinaus verfügen einige Schulen in vielen US-Städten, beispielsweise in der Bronx, nicht einmal über Turnhallen oder Sportlehrer.
Ziel: Wir schlagen vor, die Wirksamkeit und Machbarkeit des „Moving Smart“ (MS)-Programms umzusetzen und zu testen, ein tägliches, 10-minütiges körperliches Aktivitätsprogramm im Klassenzimmer, das von Lehrern geleitet wird und akademische Ziele mit körperlicher Aktivität verbindet, um die körperliche Aktivität zu steigern (PA)-Niveaus während des Schultages bei Grundschülern der Bronx.
Design/Methoden: Eine Cluster-randomisierte, auf der Warteliste stehende Kontrollstudie an vier Grundschulen in der Bronx mit einer einjährigen Follow-up-Längsschnittstudie. Schüler in zwei Interventionsschulen erhalten das MS dreimal täglich für jeweils 10 Minuten zusätzlich zum regulären Sportunterricht. Zwei auf der Warteliste stehende Kontrollschulen erhalten ausschließlich ihren regulären Sportunterricht. Probanden in der Kontrollgruppe auf der Warteliste wird die MS angeboten, nachdem das Programm am Ende des ersten Studienjahres aus der Interventionsgruppe zurückgezogen wurde. Ein Schrittzähler, ein objektives Maß für PA bei Kindern, wird verwendet, um die durchschnittliche Anzahl der Schritte zu bestimmen, die jeder Schüler während der Schulzeit an 5 aufeinanderfolgenden Tagen zu Studienbeginn und alle 3 Monate während des zweijährigen Studienzeitraums unternimmt. Für die Längsschnittnachverfolgung werden wir ein Jahr lang nach Beendigung der Intervention alle drei Monate Daten von Schülern und Lehrern der Interventionsgruppe auf PA-Ebene sammeln. Wir werden auch jährliche BMIs als Maß für den Übergewichtsstatus erfassen. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um grundlegende Merkmale jeder Gruppe auf der Grundlage von Schul-, Bezirks-, Regions- und NYC-weiten Daten darzustellen. Die Auswirkung der Intervention auf PA wird durch den Vergleich von Interventions- und Kontrollschulen gemessen, wobei Schrittzählermessungen als primäre abhängige Variable und Schüler als Analyseeinheit verwendet werden. Wir werden Genauigkeitsmaße sammeln, indem wir zufällig Klassen aus den Interventionsschulen auswählen und den Grad der vorhandenen PA direkt beobachten. Wir werden feststellen, inwieweit die MS Teil der routinemäßigen Schulpolitik wird, indem wir die Schüler und Lehrer der Interventionsschulen ein Jahr lang nach Beendigung der Intervention begleiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10452
- 4 Elementary Schools
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grundschüler der K-3-Klasse in der Bronx, New York
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, am Grundübungsprogramm teilzunehmen
- Studierende, deren Eltern den Abmeldebrief unterschrieben haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
2 Interventionsschulen werden Cluster-randomisiert und erhalten im ersten Jahr CHAM JAM (früher bekannt als „Moving Smart Program“)
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CHAM JAM (früher bekannt als „Moving Smart“ (MS)-Programm) ist ein tägliches, 10-minütiges körperliches Aktivitätsprogramm im Klassenzimmer, das von Lehrern geleitet wird und akademische Ziele mit körperlicher Aktivität verbindet
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Zwei auf der Warteliste stehende Kontrollschulen erhalten im zweiten Jahr der Studie CHAM JAM (früher bekannt als „Moving Smart Program“)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Schrittzähler abgeleitete Schrittzahl
Zeitfenster: zu Beginn und alle 3 Monate
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mittlere Anzahl der Schrittzählungen
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zu Beginn und alle 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Jahr später
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Formel für den BMI, die Gewicht und Größe berücksichtigt
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Ausgangswert und 1 Jahr später
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fitnessbewertung für eine Untergruppe der Schüler
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate und 12 Monate
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FitnessGRAM und Schritttest
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Ausgangswert, 3 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-08-253
- RC1HD063607 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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