Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van CHAM JAM Toenemende fysieke activiteitsniveaus bij studenten

20 februari 2018 bijgewerkt door: Philip O. Ozuah, Montefiore Medical Center

Evaluatie van CHAM JAM (voorheen bekend als de Moving Smart) Interventie bij het verhogen van fysieke activiteit bij Bronx basisschoolleerlingen

Het doel van deze studie is om te bepalen of het "Moving Smart"-programma, een dagelijks oefenprogramma van 10 minuten in de klas, de lichamelijke activiteit tijdens de schooldag verhoogt bij leerlingen van de Bronx-basisschool.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Medische en nationale volksgezondheidsautoriteiten bevelen dagelijkse lichamelijke opvoeding op school aan voor alle leeftijden vanwege de bekende gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging. Desalniettemin is dagelijkse lichamelijke opvoeding onder basisschoolleerlingen niet gebruikelijk op scholen in de Verenigde Staten (VS). Bovendien hebben sommige scholen in veel Amerikaanse steden, zoals de Bronx, niet eens gymzalen of leraren lichamelijke opvoeding.

Doelstelling: We stellen voor om de effectiviteit en haalbaarheid van het "Moving Smart" (MS) -programma te implementeren en te testen, een dagelijks, 10 minuten durend klassikaal bewegingsprogramma onder leiding van leraren dat academische doelstellingen integreert met fysieke activiteit, om fysieke activiteit te vergroten (PA) niveaus tijdens de schooldag in Bronx basisschoolleerlingen.

Opzet/ Methoden: een clustergerandomiseerde, op de wachtlijst geplaatste controlestudie van vier Bronx-basisscholen met een longitudinaal follow-uponderzoek van een jaar. Studenten in twee interventiescholen krijgen de MS 3 keer per dag, telkens 10 minuten, naast de reguliere lessen lichamelijke opvoeding. Twee controlescholen die op de wachtlijst staan, krijgen alleen hun reguliere lessen lichamelijke opvoeding. Proefpersonen in de controlegroep op de wachtlijst krijgen de MS aangeboden nadat het programma aan het einde van het eerste studiejaar uit de interventiegroep is teruggetrokken. Een stappenteller, een objectieve maatstaf voor PA bij kinderen, zal worden gebruikt om het gemiddelde aantal stappen te bepalen dat elke leerling gedurende 5 opeenvolgende dagen tijdens de schooluren zet bij baseline, en elke 3 maanden tijdens de studieperiode van 2 jaar. Voor longitudinale follow-up zullen we gedurende een jaar na de stopzetting van de interventie elke 3 maanden gegevens verzamelen van studenten en docenten van de interventiegroep op PA-niveau. We zullen ook jaarlijkse BMI's verzamelen als maatstaf voor de status van overgewicht. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om basiskenmerken van elke groep weer te geven op basis van school-, district-, regio- en NYC-brede gegevens. De impact van de interventie op PA zal worden gemeten door interventie- en controlescholen te vergelijken met behulp van stappentellermetingen als de primaire afhankelijke variabele en studenten als de analyse-eenheid. We zullen getrouwheidsmetingen verzamelen door willekeurig klassen van de interventiescholen te selecteren en het aanwezige PA-niveau rechtstreeks te observeren. We zullen bepalen in hoeverre de MS een onderdeel wordt van het reguliere schoolbeleid door de leerlingen en leerkrachten van de interventiescholen gedurende 1 jaar na de stopzetting van de interventie te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10098

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10452
        • 4 Elementary Schools

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Basisschoolleerlingen in de K-3 klas in de Bronx, New York

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om deel te nemen aan het basisoefenprogramma
  • Studenten van wie de ouders de opt-outbrief hebben ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
2 Interventiescholen worden per cluster gerandomiseerd om CHAM JAM (voorheen bekend als het Moving Smart Program) te ontvangen in jaar 1
CHAM JAM (voorheen bekend als 'Moving Smart' (MS)-programma) is een dagelijks, 10 minuten durend klassikaal programma voor lichaamsbeweging onder leiding van leraren dat academische doelstellingen integreert met lichaamsbeweging
Andere namen:
  • oefenprogramma
  • Slim verplaatsen programma
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
2 controlescholen op de wachtlijst ontvangen CHAM JAM (voorheen bekend als het Moving Smart-programma) in jaar 2 van de studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
van een stappenteller afgeleide stappentelling
Tijdsspanne: basislijn en elke 3 maanden
gemiddeld aantal stappentellingen
basislijn en elke 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar later
formule voor BMI die gewicht en lengte omvat
basislijn en 1 jaar later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheidsbeoordeling voor een subgroep van studenten
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 12 maanden
FitnessGRAM en stappentest
baseline, 3 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-08-253
  • RC1HD063607 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren