- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00556569
Evaluatie van CHAM JAM Toenemende fysieke activiteitsniveaus bij studenten
Evaluatie van CHAM JAM (voorheen bekend als de Moving Smart) Interventie bij het verhogen van fysieke activiteit bij Bronx basisschoolleerlingen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Medische en nationale volksgezondheidsautoriteiten bevelen dagelijkse lichamelijke opvoeding op school aan voor alle leeftijden vanwege de bekende gezondheidsvoordelen van lichaamsbeweging. Desalniettemin is dagelijkse lichamelijke opvoeding onder basisschoolleerlingen niet gebruikelijk op scholen in de Verenigde Staten (VS). Bovendien hebben sommige scholen in veel Amerikaanse steden, zoals de Bronx, niet eens gymzalen of leraren lichamelijke opvoeding.
Doelstelling: We stellen voor om de effectiviteit en haalbaarheid van het "Moving Smart" (MS) -programma te implementeren en te testen, een dagelijks, 10 minuten durend klassikaal bewegingsprogramma onder leiding van leraren dat academische doelstellingen integreert met fysieke activiteit, om fysieke activiteit te vergroten (PA) niveaus tijdens de schooldag in Bronx basisschoolleerlingen.
Opzet/ Methoden: een clustergerandomiseerde, op de wachtlijst geplaatste controlestudie van vier Bronx-basisscholen met een longitudinaal follow-uponderzoek van een jaar. Studenten in twee interventiescholen krijgen de MS 3 keer per dag, telkens 10 minuten, naast de reguliere lessen lichamelijke opvoeding. Twee controlescholen die op de wachtlijst staan, krijgen alleen hun reguliere lessen lichamelijke opvoeding. Proefpersonen in de controlegroep op de wachtlijst krijgen de MS aangeboden nadat het programma aan het einde van het eerste studiejaar uit de interventiegroep is teruggetrokken. Een stappenteller, een objectieve maatstaf voor PA bij kinderen, zal worden gebruikt om het gemiddelde aantal stappen te bepalen dat elke leerling gedurende 5 opeenvolgende dagen tijdens de schooluren zet bij baseline, en elke 3 maanden tijdens de studieperiode van 2 jaar. Voor longitudinale follow-up zullen we gedurende een jaar na de stopzetting van de interventie elke 3 maanden gegevens verzamelen van studenten en docenten van de interventiegroep op PA-niveau. We zullen ook jaarlijkse BMI's verzamelen als maatstaf voor de status van overgewicht. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om basiskenmerken van elke groep weer te geven op basis van school-, district-, regio- en NYC-brede gegevens. De impact van de interventie op PA zal worden gemeten door interventie- en controlescholen te vergelijken met behulp van stappentellermetingen als de primaire afhankelijke variabele en studenten als de analyse-eenheid. We zullen getrouwheidsmetingen verzamelen door willekeurig klassen van de interventiescholen te selecteren en het aanwezige PA-niveau rechtstreeks te observeren. We zullen bepalen in hoeverre de MS een onderdeel wordt van het reguliere schoolbeleid door de leerlingen en leerkrachten van de interventiescholen gedurende 1 jaar na de stopzetting van de interventie te volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Basisschoolleerlingen in de K-3 klas in de Bronx, New York
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om deel te nemen aan het basisoefenprogramma
- Studenten van wie de ouders de opt-outbrief hebben ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
2 Interventiescholen worden per cluster gerandomiseerd om CHAM JAM (voorheen bekend als het Moving Smart Program) te ontvangen in jaar 1
|
CHAM JAM (voorheen bekend als 'Moving Smart' (MS)-programma) is een dagelijks, 10 minuten durend klassikaal programma voor lichaamsbeweging onder leiding van leraren dat academische doelstellingen integreert met lichaamsbeweging
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
2 controlescholen op de wachtlijst ontvangen CHAM JAM (voorheen bekend als het Moving Smart-programma) in jaar 2 van de studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
van een stappenteller afgeleide stappentelling
Tijdsspanne: basislijn en elke 3 maanden
|
gemiddeld aantal stappentellingen
|
basislijn en elke 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: basislijn en 1 jaar later
|
formule voor BMI die gewicht en lengte omvat
|
basislijn en 1 jaar later
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheidsbeoordeling voor een subgroep van studenten
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 12 maanden
|
FitnessGRAM en stappentest
|
baseline, 3 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-08-253
- RC1HD063607 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .