- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00556569
Ocena CHAM JAM zwiększającego poziom aktywności fizycznej uczniów
Ocena interwencji CHAM JAM (wcześniej znanej jako Moving Smart) w zwiększaniu aktywności fizycznej uczniów szkoły podstawowej Bronx
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst: Medyczne i krajowe władze ds. zdrowia publicznego zalecają codzienną edukację fizyczną w szkole dla wszystkich grup wiekowych ze względu na dobrze znane korzyści zdrowotne wynikające z aktywności fizycznej. Niemniej jednak codzienne wychowanie fizyczne wśród uczniów szkół podstawowych i średnich nie jest powszechne w szkołach w Stanach Zjednoczonych (USA). Co więcej, niektóre szkoły w wielu amerykańskich miastach, na przykład w Bronksie, nie mają nawet sal gimnastycznych ani nauczycieli wychowania fizycznego.
Cel: Proponujemy wdrożenie i przetestowanie skuteczności i wykonalności programu „Moving Smart” (MS), codziennego, 10-minutowego programu aktywności fizycznej prowadzonego przez nauczycieli, który integruje cele akademickie z aktywnością fizyczną, na rzecz zwiększenia aktywności fizycznej (PA) podczas dnia szkolnego u uczniów szkół podstawowych Bronx.
Projekt/Metody: Randomizowana grupowo, lista oczekujących prób kontrolnych czterech szkół podstawowych Bronx z rocznym badaniem podłużnym. Uczniowie dwóch szkół interwencyjnych będą otrzymywać stwardnienie rozsiane 3 razy dziennie, za każdym razem przez 10 minut, oprócz regularnych zajęć wychowania fizycznego. Dwie szkoły kontrolne z listy oczekujących otrzymają tylko regularne zajęcia z wychowania fizycznego. Osobom z grupy kontrolnej z listy rezerwowej zostanie zaproponowana stwardnienie rozsiane po wycofaniu programu z grupy interwencyjnej pod koniec pierwszego roku studiów. Krokomierz, obiektywna miara PA u dzieci, zostanie wykorzystany do określenia średniej liczby kroków, które każdy uczeń wykonuje podczas godzin szkolnych przez 5 kolejnych dni w punkcie wyjściowym i co 3 miesiące w ciągu 2-letniego okresu nauki. W celu obserwacji podłużnej będziemy zbierać dane od uczniów i nauczycieli z grupy interwencyjnej na poziomach PA co 3 miesiące przez rok po zaprzestaniu interwencji. Będziemy również zbierać roczne BMI jako miarę nadwagi. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do zobrazowania charakterystyki wyjściowej każdej grupy w oparciu o dane szkoły, dystryktu, regionu i całego Nowego Jorku. Wpływ interwencji na PA zostanie zmierzony poprzez porównanie szkół interwencyjnych i kontrolnych przy użyciu pomiarów krokomierza jako głównej zmiennej zależnej i uczniów jako jednostki analizy. Będziemy zbierać miary wierności, wybierając losowo klasy ze szkół interwencyjnych i bezpośrednio obserwując poziom obecnego PA. Określimy, w jakim stopniu MS stanie się częścią rutynowej polityki szkolnej, obserwując uczniów i nauczycieli ze szkół interwencyjnych przez 1 rok po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10452
- 4 Elementary Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkoły podstawowej w klasie K-3 w Bronksie w Nowym Jorku
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uczestniczenia w podstawowym programie ćwiczeń
- Uczniowie, których rodzice podpisali list rezygnacyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
2 szkoły interwencyjne są losowo przydzielane do grup, aby otrzymać CHAM JAM (wcześniej znany jako Moving Smart Program) w roku 1
|
CHAM JAM (wcześniej znany jako program Moving Smart (MS)) to codzienny, 10-minutowy program aktywności fizycznej w klasie prowadzony przez nauczycieli, który integruje cele akademickie z aktywnością fizyczną
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola z listy oczekujących
2 szkoły kontrolne z listy oczekujących otrzymają CHAM JAM (wcześniej znany jako Moving Smart Program) w roku 2 badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba kroków uzyskana z krokomierza
Ramy czasowe: linii bazowej i co 3 miesiące
|
średnia liczba kroków
|
linii bazowej i co 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 rok później
|
wzór na BMI uwzględniający wagę i wzrost
|
linii bazowej i 1 rok później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sprawności dla podzbioru uczniów
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
FitnessGRAM i test krokowy
|
linii bazowej, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philip O Ozuah, M.D., Ph.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. Physical activity during school in urban minority kindergarten and first-grade students. Pediatrics. 2013 Jan;131(1):e81-7. doi: 10.1542/peds.2012-1685. Epub 2012 Dec 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-08-253
- RC1HD063607 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .