정신분열병 또는 정신분열정동장애 환자에서 지속형 주사제 Risperidone의 안전성에 대한 장기연구.

약물 복용에 대한 비순응은 정신분열병 환자들 사이에서 매우 일반적이며 증상 재발의 빈번한 원인입니다. 몇 주에 걸쳐 느리지만 꾸준한 리스페리돈의 방출을 보장하는 지속형 주사 제형은 매일 약을 복용할 필요를 없애고 순응도를 향상시킬 것입니다. 이것은 연구 RIS-INT-57 또는 RIS-INT-61을 완료했거나 3회의 주사 주기 완료 후 RIS-INT-61을 중단한 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 환자를 대상으로 한 공개 라벨, 국제, 다기관 연구입니다. . 환자는 RIS-INT-57 또는 RIS-INT-61 연구에서 최종 종점 방문 후 7일 이내에 이 연구를 시작해야 합니다. RIS-INT-57 및 RIS-INT-61의 종점 방문은 RIS-INT-63의 첫 번째 방문(방문 1) 역할을 하며 이 확장 연구의 기준선으로 간주됩니다. RIS-INT-57을 완료한 환자는 해당 연구의 마지막 3개월 동안 받은 것과 동일한 지속형 주사용 리스페리돈(25, 50 또는 75mg) 용량을 계속 받게 됩니다. RIS-INT-61을 완료했거나 중단한 환자는 해당 연구 동안 받은 것과 동일하거나 동등한 용량의 지속성 주사제 리스페리돈을 계속 받게 됩니다. RIS-INT-61 연구에서 환자의 눈가림이 해제되지 않으므로 이 확장 연구의 첫 3주 동안 이중 눈가림 경구 약물을 계속 투여받게 됩니다. 총 연구 기간은 최소 1년으로 계획되어 있습니다. 연구 가설은 부작용 보고, 추체외로 증상 평가 척도, 실험실 검사, 활력 징후 측정, 신체 검사, 체중 측정, 심전도 및 주사 부위 평가. 환자는 최소 1년 동안 2주 간격으로 미소구체(25, 50 또는 75mg)의 리스페리돈 데포를 근육에 주사합니다.